- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491619
Correlação entre inclinação dentária e espessura óssea em pacientes com deformidades dentofaciais classe III
10 de dezembro de 2017 atualizado por: Michelle Sendyk
Correlação entre Inclinação Dentária Vestíbulo-lingual e Espessura Óssea Após Descompensação Ortodôntica em Pacientes com Deformidades Dentofaciais Classe III
A correlação entre inclinação dentária e espessura óssea e a comparação entre medidas de espessura e inclinação vestibulolingual antes e após a descompensação dentária serão avaliadas por meio de imagens tridimensionais em indivíduos com deformidades dentofaciais classe III.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deformidade dentofacial classe III está associada a importantes alterações funcionais, psicológicas e estéticas e, assim, os indivíduos acometidos por esse tipo de deformidade são motivados a procurar tratamento.
A amostra será composta por imagens tridimensionais de 40 indivíduos com deformidades dentofaciais Classe III.
A partir dessas imagens geradas por CBCT, serão medidas as inclinações vestíbulo-linguais de todos os dentes e a espessura do osso alveolar maxilo-mandibular em três diferentes alturas (3, 6 e 8 mm) a partir da junção amelocementária através do programa Dolphin 3D®.
Os escaneamentos 3D da amostra serão avaliados em duas etapas: a inicial e após a descompensação dentária ao final da fase ortodôntica pré-cirúrgica.
O teste de correlação de Pearson será utilizado para verificar a relação entre inclinação dentária e espessura óssea.
As medidas de espessura e inclinação vestíbulo-lingual serão comparadas entre os tempos de tratamento (inicial e pré-cirúrgico) por meio do teste t de Student pareado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade brasileira;
- má oclusão de Classe III, para molares e caninos;
- Perfil facial côncavo;
- Indicações de tratamento ortodôntico-cirúrgico;
- Crescimento craniofacial finalizado;
- Ausência de extrações dentárias;
- Sem contraindicações locais e/ou gerais para cirurgia;
- Sem tratamento ortodôntico-cirúrgico prévio;
- Boas condições dentárias e periodontais.
Critério de exclusão:
- Assimetria facial;
- Ausência de dentes (exceto os terceiros molares);
- Doença periodontal e reabsorção óssea vertical ou horizontal;
- Extensas restaurações metálicas;
- Tratamento ortodôntico prévio;
- Anomalias de raiz.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Descompensação ortodôntica
Descompensação ortodôntica em pacientes com deformidades dentofaciais classe III
|
Avaliação da correlação entre espessura óssea e inclinação dentária previamente e após tratamento ortodôntico da descompensação decorrente de cirurgia ortognática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na inclinação dentária e espessura óssea após descompensação dentária
Prazo: 12 meses após o início do tratamento ortodôntico, antes da cirurgia ortognática
|
12 meses após o início do tratamento ortodôntico, antes da cirurgia ortognática
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sendyk001
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