- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02491619
Corrélation entre l'inclinaison dentaire et l'épaisseur osseuse chez les patients présentant des déformations dentofaciales de classe III
10 décembre 2017 mis à jour par: Michelle Sendyk
Corrélation entre l'inclinaison dentaire buccolinguale et l'épaisseur osseuse après décompensation orthodontique chez les patients présentant des déformations dentofaciales de classe III
La corrélation entre l'inclinaison des dents et l'épaisseur de l'os et la comparaison entre les mesures d'épaisseur et l'inclinaison buccolinguale avant et après la décompensation dentaire seront évaluées à travers des images tridimensionnelles chez des individus présentant des déformations dentofaciales de classe III.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déformation dentofaciale de classe III est associée à d'importants changements fonctionnels, psychologiques et esthétiques et, par conséquent, les personnes touchées par ce type de déformation sont motivées à rechercher un traitement.
L'échantillon consistera en des images tridimensionnelles de 40 personnes atteintes de malformations dentofaciales de classe III.
A partir de ces images générées par les scanners CBCT, les inclinaisons buccolinguales de toutes les dents et l'épaisseur de l'os alvéolaire maxillo-mandibulaire à trois hauteurs différentes seront mesurées (3, 6 et 8 mm) à partir de la jonction cémento-émail via le programme Dolphin 3D®.
Les scans 3D de l'échantillon seront évalués en deux étapes : l'étape initiale et après la décompensation dentaire à la fin de la phase orthodontique pré-chirurgicale.
Le test de corrélation de Pearson sera utilisé pour vérifier la relation entre l'inclinaison des dents et l'épaisseur de l'os.
Les mesures d'épaisseur et l'inclinaison bucco-linguale seront comparées entre les temps de traitement (initial et pré-chirurgical) à l'aide du test t de Student apparié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nationalité brésilienne;
- Malocclusion de classe III, pour les molaires et les canines ;
- Profil facial concave ;
- Indications de traitement orthodontique-chirurgical;
- Croissance craniofaciale finalisée ;
- Absence d'extractions dentaires;
- Aucune contre-indication locale et/ou générale à la chirurgie ;
- Aucun traitement orthodontique-chirurgical antérieur ;
- Bonnes conditions dentaires et parodontales.
Critère d'exclusion:
- Asymétrie faciale;
- Absence de dents (sauf les troisièmes molaires);
- Maladie parodontale et résorption osseuse verticale ou horizontale ;
- De vastes restaurations métalliques ;
- Traitement orthodontique antérieur;
- Anomalies racinaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Décompensation orthodontique
Décompensation orthodontique chez les patients présentant des déformations dentofaciales de classe III
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Évaluation de la corrélation entre l'épaisseur osseuse et l'inclinaison des dents avant et après traitement orthodontique de la décompensation due à la chirurgie orthognathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'inclinaison des dents et de l'épaisseur osseuse après décompensation dentaire
Délai: 12 mois après le début du traitement orthodontique, avant la chirurgie orthognathique
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12 mois après le début du traitement orthodontique, avant la chirurgie orthognathique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2015
Première publication (Estimation)
8 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sendyk001
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