- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02491619
Hampaiden kaltevuuden ja luun paksuuden välinen korrelaatio potilailla, joilla on luokan III hampaiden kasvojen epämuodostumia
sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Michelle Sendyk
Buccolinguaalisen hampaiden kaltevuuden ja luun paksuuden välinen korrelaatio ortodontisen dekompensaation jälkeen potilailla, joilla on luokan III hampaiden kasvojen epämuodostumia
Hampaiden kaltevuuden ja luun paksuuden välinen korrelaatio sekä paksuusmittausten ja bukkolinguaalisen kaltevuuden vertailu ennen ja jälkeen hampaiden dekompensaatiota arvioidaan kolmiulotteisten kuvien avulla henkilöillä, joilla on luokan III hampaiden epämuodostumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luokan III hampaiden epämuodostuma liittyy merkittäviin toiminnallisiin, psykologisiin ja esteettisiin muutoksiin, joten tämäntyyppisestä epämuodostuksesta kärsivät henkilöt ovat motivoituneita hakeutumaan hoitoon.
Näyte koostuu kolmiulotteisista kuvista 40 yksilöstä, joilla on luokan III hampaiden epämuodostumia.
Näistä CBCT-skannauksilla luotuista kuvista mitataan kaikkien hampaiden buccolinguaaliset kaltevuuskulmat ja leuka-alveolaarisen luun paksuus kolmella eri korkeudella (3, 6 ja 8 mm) sementtikiilteen liitoskohdasta Dolphin 3D® -ohjelman avulla.
Näytteen 3D-skannaukset arvioidaan kahdessa vaiheessa: alkuvaiheessa ja hampaiden dekompensaation jälkeen leikkausta edeltävän oikomishoidon lopussa.
Pearson-korrelaatiotestiä käytetään hampaiden kaltevuuden ja luun paksuuden välisen suhteen tarkistamiseen.
Paksuusmittauksia ja bukkolinguaalista kaltevuutta verrataan hoitoaikojen välillä (ensimmäinen ja ennen leikkausta) parillisen Studentin t-testin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brasilian kansalaisuus;
- Luokka III epäpuhtaus, poskihampaat ja kulmahampaat varten;
- Kovera kasvoprofiili;
- Oikomiskirurgisen hoidon indikaatiot;
- Kraniofacial kasvu viimeistelty ;
- Hampaanpoiston puuttuminen;
- Ei paikallisia ja/tai yleisiä vasta-aiheita leikkaukselle;
- Ei aikaisempaa oikomiskirurgista hoitoa;
- Hyvät hammas- ja parodontaaliolosuhteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen epäsymmetria;
- Hampaiden puuttuminen (paitsi kolmannet poskihampaat);
- Parodontaalinen sairaus ja pystysuora tai vaakasuora luun resorptio;
- Laajat metallien restauroinnit;
- Aiempi oikomishoito;
- Juuren poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ortodonttinen dekompensaatio
Ortodonttinen dekompensaatio potilailla, joilla on luokan III hampaiden epämuodostumia
|
Luun paksuuden ja hampaiden kaltevuuden välisen korrelaation arviointi ortognaattisesta leikkauksesta johtuvan dekompensaation oikomishoidosta ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hampaiden kallistuksessa ja luun paksuudessa hampaan dekompensaation jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta oikomishoidon aloittamisen jälkeen, ennen ortognaattista leikkausta
|
12 kuukautta oikomishoidon aloittamisen jälkeen, ennen ortognaattista leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sendyk001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .