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RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

2016年11月16日 更新者：Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

425

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bobigny、フランス
        • 募集
        • Hopital Avicenne
        • コンタクト：
          • Thomas Aparicio, Pr
      • Clamart、フランス
        • 募集
        • Hôpital Béclère
        • コンタクト：
          • L Marthey, Dr
      • Creteil、フランス
        • 募集
        • Hopital Henri Mondor
        • コンタクト：
          • Christophe Tournigand, Pr
      • Kremlin-Bicêtre、フランス
        • 募集
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • コンタクト：
          • Anne Thirot- Bidault, Dr
      • Longjumeau、フランス
        • 募集
        • CH Longjumeau et Sud
        • コンタクト：
          • J Ezenfis, Dr
      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Hopital Mermoz
        • コンタクト：
          • Gérard Lledo, Dr
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Saint-Antoine
        • コンタクト：
          • Thierry André, Pr
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • コンタクト：
          • Julien TAIEB, Pr
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Cochin
        • コンタクト：
          • Romain Coriat, Pr
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Saint-Louis
        • コンタクト：
          • Jean-Marc Gornet, Dr
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • コンタクト：
          • Jean-Baptiste Bachet, Dr
      • Poitiers、フランス
        • 募集
        • CHU Poitiers
        • コンタクト：
          • DAVID TOUGERON, PR
      • Reims、フランス
        • 募集
        • CHU Robert Debre
      • Tours、フランス
        • 募集
        • Hôpital TROUSSEAU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

説明

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
  • No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
  • Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
  • Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

  • No tumor block available
  • Previous malignancy in the last 5 years
  • Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods
時間枠：Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample.
時間枠：Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).
Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods
時間枠：Baseline
Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline
Comparisons of the costs between the two methods
時間枠：Baseline
Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Association des Gastroentérologues Oncologues

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Baptiste Bachet, Dr、Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RASANC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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