Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Peräsuolen syöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

425

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Bobigny, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hopital Avicenne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Aparicio, Pr
  - Clamart, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Béclère
    - Ottaa yhteyttä:
      
      L Marthey, Dr
  - Creteil, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hopital Henri Mondor
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christophe Tournigand, Pr
  - Kremlin-Bicêtre, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Kremlin-Bicêtre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne Thirot- Bidault, Dr
  - Longjumeau, Ranska
    - Rekrytointi
    - CH Longjumeau et Sud
    - Ottaa yhteyttä:
      
      J Ezenfis, Dr
  - Lyon, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hopital Mermoz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gérard Lledo, Dr
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Saint-Antoine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thierry André, Pr
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julien TAIEB, Pr
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Cochin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Romain Coriat, Pr
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Saint-Louis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean-Marc Gornet, Dr
  - Paris, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean-Baptiste Bachet, Dr
  - Poitiers, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU Poitiers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      DAVID TOUGERON, PR
  - Reims, Ranska
    - Rekrytointi
    - CHU Robert Debre
  - Tours, Ranska
    - Rekrytointi
    - Hôpital TROUSSEAU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

No tumor block available
Previous malignancy in the last 5 years
Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods Aikaikkuna: Baseline	RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA	Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample. Aikaikkuna: Baseline	RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).	Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods Aikaikkuna: Baseline	Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA	Baseline
Comparisons of the costs between the two methods Aikaikkuna: Baseline	Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA	Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association des Gastroentérologues Oncologues

Tutkijat

Päätutkija: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Bachet JB, Bouche O, Taieb J, Dubreuil O, Garcia ML, Meurisse A, Normand C, Gornet JM, Artru P, Louafi S, Bonnetain F, Thirot-Bidault A, Baumgaertner I, Coriat R, Tougeron D, Lecomte T, Mary F, Aparicio T, Marthey L, Taly V, Blons H, Vernerey D, Laurent-Puig P. RAS mutation analysis in circulating tumor DNA from patients with metastatic colorectal cancer: the AGEO RASANC prospective multicenter study. Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1211-1219. doi: 10.1093/annonc/mdy061.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit