Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

2016. november 16. frissítette: Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

425

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Avicenne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Aparicio, Pr
      • Clamart, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Béclére
        • Kapcsolatba lépni:
          • L Marthey, Dr
      • Creteil, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Henri Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christophe Tournigand, Pr
      • Kremlin-Bicêtre, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Thirot- Bidault, Dr
      • Longjumeau, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Longjumeau et Sud
        • Kapcsolatba lépni:
          • J Ezenfis, Dr
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Mermoz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gérard Lledo, Dr
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thierry André, Pr
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julien Taieb, Pr
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Cochin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Romain Coriat, Pr
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Marc Gornet, Dr
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Pitié Salpetriere
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Baptiste Bachet, Dr
      • Poitiers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Poitiers
        • Kapcsolatba lépni:
          • DAVID TOUGERON, PR
      • Reims, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Robert Debré
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Trousseau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
  • No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
  • Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
  • Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

  • No tumor block available
  • Previous malignancy in the last 5 years
  • Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods
Időkeret: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample.
Időkeret: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).
Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods
Időkeret: Baseline
Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline
Comparisons of the costs between the two methods
Időkeret: Baseline
Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association des Gastroentérologues Oncologues

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RASANC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel