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RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

16 novembre 2016 aggiornato da: Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

425

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Avicenne
        • Contatto:
          • Thomas Aparicio, Pr
      • Clamart, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Béclère
        • Contatto:
          • L Marthey, Dr
      • Creteil, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
          • Christophe Tournigand, Pr
      • Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • Contatto:
          • Anne Thirot- Bidault, Dr
      • Longjumeau, Francia
        • Reclutamento
        • CH Longjumeau et Sud
        • Contatto:
          • J Ezenfis, Dr
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Mermoz
        • Contatto:
          • Gérard Lledo, Dr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Contatto:
          • Thierry André, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Contatto:
          • Julien TAIEB, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
          • Romain Coriat, Pr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contatto:
          • Jean-Marc Gornet, Dr
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Contatto:
          • Jean-Baptiste Bachet, Dr
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Poitiers
        • Contatto:
          • DAVID TOUGERON, PR
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Robert Debre
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital TROUSSEAU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
  • No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
  • Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
  • Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

  • No tumor block available
  • Previous malignancy in the last 5 years
  • Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods
Lasso di tempo: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample.
Lasso di tempo: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).
Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods
Lasso di tempo: Baseline
Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline
Comparisons of the costs between the two methods
Lasso di tempo: Baseline
Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association des Gastroentérologues Oncologues

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RASANC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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