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RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

2016년 11월 16일 업데이트: Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

대장암

연구 유형

관찰

등록 (예상)

425

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Bobigny, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Avicenne
    - 연락하다:
      
      Thomas Aparicio, Pr
  - Clamart, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Béclère
    - 연락하다:
      
      L Marthey, Dr
  - Creteil, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Henri Mondor
    - 연락하다:
      
      Christophe Tournigand, Pr
  - Kremlin-Bicêtre, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Kremlin-Bicêtre
    - 연락하다:
      
      Anne Thirot- Bidault, Dr
  - Longjumeau, 프랑스
    - 모병
    - CH Longjumeau et Sud
    - 연락하다:
      
      J Ezenfis, Dr
  - Lyon, 프랑스
    - 모병
    - Hopital Mermoz
    - 연락하다:
      
      Gérard Lledo, Dr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Saint-Antoine
    - 연락하다:
      
      Thierry André, Pr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
    - 연락하다:
      
      Julien TAIEB, Pr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Cochin
    - 연락하다:
      
      Romain Coriat, Pr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Saint-Louis
    - 연락하다:
      
      Jean-Marc Gornet, Dr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - 연락하다:
      
      Jean-Baptiste Bachet, Dr
  - Poitiers, 프랑스
    - 모병
    - CHU Poitiers
    - 연락하다:
      
      DAVID TOUGERON, PR
  - Reims, 프랑스
    - 모병
    - CHU Robert Debre
  - Tours, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital TROUSSEAU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

설명

Inclusion Criteria:

Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

No tumor block available
Previous malignancy in the last 5 years
Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods 기간: Baseline	RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA	Baseline

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample. 기간: Baseline	RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).	Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods 기간: Baseline	Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA	Baseline
Comparisons of the costs between the two methods 기간: Baseline	Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA	Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association des Gastroentérologues Oncologues

수사관

수석 연구원: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Bachet JB, Bouche O, Taieb J, Dubreuil O, Garcia ML, Meurisse A, Normand C, Gornet JM, Artru P, Louafi S, Bonnetain F, Thirot-Bidault A, Baumgaertner I, Coriat R, Tougeron D, Lecomte T, Mary F, Aparicio T, Marthey L, Taly V, Blons H, Vernerey D, Laurent-Puig P. RAS mutation analysis in circulating tumor DNA from patients with metastatic colorectal cancer: the AGEO RASANC prospective multicenter study. Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1211-1219. doi: 10.1093/annonc/mdy061.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출