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RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

16 novembre 2016 mis à jour par: Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

425

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bobigny, France
        • Recrutement
        • Hôpital Avicenne
        • Contact:
          • Thomas Aparicio, Pr
      • Clamart, France
        • Recrutement
        • Hôpital Béclére
        • Contact:
          • L Marthey, Dr
      • Creteil, France
        • Recrutement
        • Hôpital Henri Mondor
        • Contact:
          • Christophe Tournigand, Pr
      • Kremlin-Bicêtre, France
        • Recrutement
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • Contact:
          • Anne Thirot- Bidault, Dr
      • Longjumeau, France
        • Recrutement
        • CH Longjumeau et Sud
        • Contact:
          • J Ezenfis, Dr
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hopital Mermoz
        • Contact:
          • Gérard Lledo, Dr
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital Saint-Antoine
        • Contact:
          • Thierry André, Pr
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contact:
          • Julien Taieb, Pr
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital Cochin
        • Contact:
          • Romain Coriat, Pr
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hopital Saint-Louis
        • Contact:
          • Jean-Marc Gornet, Dr
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Contact:
          • Jean-Baptiste Bachet, Dr
      • Poitiers, France
        • Recrutement
        • CHU Poitiers
        • Contact:
          • DAVID TOUGERON, PR
      • Reims, France
        • Recrutement
        • CHU Robert Debré
      • Tours, France
        • Recrutement
        • Hopital Trousseau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

La description

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
  • No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
  • Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
  • Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

  • No tumor block available
  • Previous malignancy in the last 5 years
  • Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods
Délai: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample.
Délai: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).
Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods
Délai: Baseline
Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline
Comparisons of the costs between the two methods
Délai: Baseline
Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association des Gastroentérologues Oncologues

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RASANC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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