Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Association des Gastroentérologues Oncologues

RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs

This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Avicenne
        • Kontakt:
          • Thomas Aparicio, Pr
      • Clamart, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Béclère
        • Kontakt:
          • L Marthey, Dr
      • Creteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Christophe Tournigand, Pr
      • Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • Kontakt:
          • Anne Thirot- Bidault, Dr
      • Longjumeau, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Longjumeau et Sud
        • Kontakt:
          • J Ezenfis, Dr
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Mermoz
        • Kontakt:
          • Gérard Lledo, Dr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Antoine
        • Kontakt:
          • Thierry André, Pr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Julien TAIEB, Pr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
          • Romain Coriat, Pr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Jean-Marc Gornet, Dr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
          • Jean-Baptiste Bachet, Dr
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • DAVID TOUGERON, PR
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Robert Debre
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital TROUSSEAU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
  • No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
  • Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
  • Patients willing to provide a blood sample for Translational Research

Exclusion Criteria:

  • No tumor block available
  • Previous malignancy in the last 5 years
  • Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods
Ramy czasowe: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample.
Ramy czasowe: Baseline
RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA. This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).
Baseline
Comparison of the timelines to obtain results between the two methods
Ramy czasowe: Baseline
Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline
Comparisons of the costs between the two methods
Ramy czasowe: Baseline
Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association des Gastroentérologues Oncologues

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RASANC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj