RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer (RASANC)
16 de novembro de 2016 atualizado por: Association des Gastroentérologues Oncologues
RAS Mutation Testing in the Circulating Blood of Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Concordance With the "Standard" Testing Method From Tumor Tissue and Review of Associated Timelines and Costs
This study will evaluate the concordance of RAS mutation detection between the results obtained from circulating tumor DNA and those obtained with the "standard" method (testing from tumor tissue).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
425
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bobigny, França
- Recrutamento
- Hopital Avicenne
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Contato:
- Thomas Aparicio, Pr
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Clamart, França
- Recrutamento
- Hôpital Béclère
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Contato:
- L Marthey, Dr
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Creteil, França
- Recrutamento
- Hopital Henri Mondor
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Contato:
- Christophe Tournigand, Pr
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Kremlin-Bicêtre, França
- Recrutamento
- Hôpital Kremlin-Bicêtre
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Contato:
- Anne Thirot- Bidault, Dr
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Longjumeau, França
- Recrutamento
- CH Longjumeau et Sud
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Contato:
- J Ezenfis, Dr
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Lyon, França
- Recrutamento
- Hopital Mermoz
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Contato:
- Gérard Lledo, Dr
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Antoine
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Contato:
- Thierry André, Pr
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Contato:
- Julien TAIEB, Pr
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
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Contato:
- Romain Coriat, Pr
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Saint-Louis
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Contato:
- Jean-Marc Gornet, Dr
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Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Contato:
- Jean-Baptiste Bachet, Dr
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Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU Poitiers
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Contato:
- DAVID TOUGERON, PR
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Reims, França
- Recrutamento
- CHU Robert Debre
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Tours, França
- Recrutamento
- Hôpital TROUSSEAU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All treatment naive patients seen in consultation for metastatic colorectal cancer in the participating centers
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed metachronous or synchronous metastatic colorectal cancer
- No prior chemotherapy with the exception of adjuvant chemotherapy completed ≥ 6 months prior to enrollment
- Signed written informed consent obtained prior to any study specific screening procedures
- Patients willing to provide a blood sample for Translational Research
Exclusion Criteria:
- No tumor block available
- Previous malignancy in the last 5 years
- Medical, sociological, psychological or legal conditions that would not permit the patient to sign informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods
Prazo: Baseline
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RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordance regarding the mutation of RAS (yes vs no, dichotomous variable) between the two methods in patients for whom circulating tumor DNA has been identified in the avalaible plasma sample.
Prazo: Baseline
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RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and results obtained from circulating tumor DNA.
This subgroup of patients is defined as patients with at least one mutation identified in the panel of tested genes (Ion AmpliSeq Colon and Lung Cancer Panel) (RAS mutation or mutations on other genes TP53, PIK3CA, SMAD4 .... ) or with at least one methylated biomarker identified (for patients with no mutation identified in the panel of genes tested).
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Baseline
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Comparison of the timelines to obtain results between the two methods
Prazo: Baseline
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Timelines to obtain RAS mutations will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
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Baseline
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Comparisons of the costs between the two methods
Prazo: Baseline
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Costs for the two methods will be compared between tumor tissue (standard testing methods) and circulating tumor DNA
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste Bachet, Dr, Association des Gastro-entérologues Oncologues (AGEO)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RASANC
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