メンタルヘルスを促進するために新しい父親に合わせて調整されたウェブサイトを評価するための介入研究
2021年2月27日 更新者：Deborah Da Costa、McGill University
うつ病のリスクがある男性のメンタルヘルスを促進するためのマルチモーダル E-Health 介入の HealthyDads.Ca 開発とパイロット評価
この調査の目的は、HealthyDads.ca の開発とパイロット テストです。
うつ病の危険因子を知っている、妊娠中の初めての父親のためのウェブサイト.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N1A4
- University Of Calgary
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T1P8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- フランス語または英語でのコミュニケーションが可能な方
- 入学時に結婚または同棲している
- 両方のパートナーの最初の子供
- インターネットにアクセスできる
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) で 12 点未満のスコア
- 現在、医療専門家から精神療法を受けていない、または精神障害の薬を服用していない
- EPDS のスコアが 6 未満の場合、少なくとも 1 つのうつ病の危険因子: a) うつ病の病歴、b) 不安の高まり、または c) カップルの不和
除外基準:
- 自殺念慮または自殺の意図
- 運動に参加できない体調
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HealthyDads.ca ウェブベースのプログラム
新しい父親向けに作られた、オンラインの自助心理教育ウェブサイト。
6 週間の身体活動チャレンジを含む、心理教育学習モジュールとツール。
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心理教育学習モジュールとツール。
男性は興味と必要性に基づいてモジュールを選択します。
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他の：対照群
介入へのアクセスはありません。
Healthydads.ca と同じアンケートに回答します
研究期間中のグループ。
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標準的なケアを続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザビリティと満足度アンケートによって測定された HealthyDads.caHealthyDads.ca の受容性
時間枠：無作為化後 6 週間
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ウェブサイトの使いやすさと満足度に関する項目の評価に関して、インターネット配信プログラムの受容性を評価すること。
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無作為化後 6 週間
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) によって測定された抑うつ気分のベースラインからの変化
時間枠：試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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これは、広く使用されている信頼できる標準化されたうつ病の尺度です。
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試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) によって測定される、感情的な幸福のベースラインからの変化
時間枠：試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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これは、広く使用されている信頼できる標準化された心理的幸福の尺度です。
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試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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Parenting Stress Scale（PARSS）によって測定された育児ストレスのベースラインからの変化
時間枠：試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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これは、育児ストレスの広く使用されている信頼できる標準化された尺度です。
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試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定された身体活動への参加レベルのベースラインからの変化
時間枠：試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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これは、身体活動の広く使用されている信頼できる標準化された尺度です。
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試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定された睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠：試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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これは広く使用されている、信頼性が高く標準化された睡眠の質です。
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試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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心理的支援を受けるためのスティグマ スケール (SSRPH) で測定されたスティグマの認識のベースラインからの変化、
時間枠：試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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これは、メンタルヘルスの問題に対する助けを求めることに関連するスティグマの認識の信頼できる標準化された尺度です.
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試験登録、無作為化後 6 週間、出産後 2 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月27日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Movember A03-B15-14B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。