Un estudio de intervención para evaluar un sitio web adaptado a los nuevos papás para promover la salud mental
27 de febrero de 2021 actualizado por: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-Desarrollo y evaluación piloto de una intervención de salud electrónica multimodal para promover la salud mental de los hombres en riesgo de depresión
El propósito de este estudio es desarrollar y hacer una prueba piloto de HealthyDads.ca,
un sitio web para futuros padres primerizos que tienen factores de riesgo conocidos para la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N1A4
- University Of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T1P8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse en francés o inglés.
- Casado o conviviente al momento de ingresar al estudio
- Primer hijo de ambos socios
- tener acceso a internet
- Puntuación <12 en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS)
- Actualmente no recibe psicoterapia de un profesional de la salud o está tomando medicamentos para un trastorno mental
- Al menos 1 factor de riesgo para la depresión si obtienen una puntuación < 6 en la EPDS: a) antecedentes de depresión, b) ansiedad elevada o c) discordia de pareja
Criterio de exclusión:
- Ideación o intención suicida
- Condición física que impide la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa basado en la web HealthyDads.ca
Un sitio web psicoeducativo de autoayuda en línea diseñado para nuevos papás.
Módulos y herramientas de aprendizaje psicoeducativo, incluido un desafío de actividad física de 6 semanas.
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Módulos y herramientas de aprendizaje psicoeducativo.
Los hombres elegirán los módulos según su interés y necesidad.
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Otro: Grupo de control
Sin acceso a la intervención.
Completará los mismos cuestionarios que Healthydads.ca
grupo durante el período de estudio.
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Continúe con el cuidado estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de HealthyDads.caHealthyDads.ca medida por el cuestionario de Usabilidad y Satisfacción
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la aleatorización
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Evaluar la aceptabilidad del programa proporcionado por Internet en términos de calificación de elementos relacionados con la facilidad de uso y la satisfacción del sitio web.
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6 semanas después de la aleatorización
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Cambio desde el inicio en el estado de ánimo depresivo medido por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Esta es una medida de depresión confiable y estandarizada ampliamente utilizada.
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Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el punto de referencia en el bienestar emocional medido por el Continuo de Salud Mental-Forma Corta (MHC-SF)
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Esta es una medida confiable y estandarizada ampliamente utilizada del bienestar psicológico.
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Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Cambios desde el inicio en el estrés de los padres medido por la Escala de Estrés de los Padres (PARSS)
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Esta es una medida confiable y estandarizada ampliamente utilizada del estrés de los padres.
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Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Cambios desde el inicio en el nivel de participación en actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Esta es una medida confiable y estandarizada de actividad física ampliamente utilizada.
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Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Cambios desde el inicio en la calidad del sueño medidos por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Este es un método confiable y estandarizado ampliamente utilizado para medir la calidad del sueño.
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Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Cambios desde el inicio en las percepciones de estigma medidas con la Escala de estigma para recibir ayuda psicológica (SSRPH),
Periodo de tiempo: Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Esta es una medida confiable y estandarizada de las percepciones de estigma asociadas con la búsqueda de ayuda para problemas de salud mental.
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Ingreso al estudio, 6 semanas después de la aleatorización, 2 y 6 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Movember A03-B15-14B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .