Badanie interwencyjne mające na celu ocenę witryny internetowej dostosowanej do nowych ojców w celu promowania zdrowia psychicznego
27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca — opracowanie i pilotażowa ocena multimodalnej interwencji e-zdrowia w celu promowania zdrowia psychicznego mężczyzn zagrożonych depresją
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowy test HealthyDads.ca,
strona internetowa dla przyszłych ojców po raz pierwszy, którzy mają znane czynniki ryzyka depresji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1A4
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość komunikowania się w języku francuskim lub angielskim
- Albo w związku małżeńskim, albo w konkubinacie w momencie rozpoczęcia studiów
- Pierwsze dziecko dla obojga partnerów
- Mieć dostęp do internetu
- Wynik <12 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
- Obecnie nie otrzymuje psychoterapii od pracownika służby zdrowia ani nie przyjmuje leków na zaburzenie psychiczne
- Co najmniej 1 czynnik ryzyka depresji, jeśli uzyskają wynik < 6 w skali EPDS: a) depresja w wywiadzie, b) podwyższony poziom lęku lub c) niezgoda między małżonkami
Kryteria wyłączenia:
- Myśli lub zamiary samobójcze
- Stan fizyczny uniemożliwiający udział w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: HealthyDads.ca program internetowy
Samopomocowa psychoedukacyjna witryna internetowa dostosowana do młodych ojców.
Moduły i narzędzia do nauki psychoedukacji, w tym 6-tygodniowe wyzwanie związane z aktywnością fizyczną.
|
Moduły i narzędzia do nauki psychoedukacyjnej.
Mężczyźni wybiorą moduły w oparciu o zainteresowania i potrzeby.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Brak dostępu do interwencji.
Wypełni te same kwestionariusze, co Healthydads.ca
grupę w okresie studiów.
|
Kontynuuj ze standardową pielęgnacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność HealthyDads.caHealthyDads.ca mierzona za pomocą kwestionariusza Usability and Satisfaction
Ramy czasowe: 6 tygodni po randomizacji
|
Aby ocenić akceptowalność dostarczonego programu internetowego pod kątem oceny elementów dotyczących łatwości użytkowania i zadowolenia ze strony internetowej.
|
6 tygodni po randomizacji
|
|
Zmiana nastroju depresyjnego w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Jest to szeroko stosowana, wiarygodna i wystandaryzowana miara depresji.
|
Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego dotyczące samopoczucia emocjonalnego mierzonego za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF)
Ramy czasowe: Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Jest to szeroko stosowana, wiarygodna i wystandaryzowana miara dobrostanu psychicznego.
|
Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dotyczące stresu rodzicielskiego mierzonego za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PARSS)
Ramy czasowe: Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Jest to szeroko stosowana, wiarygodna i wystandaryzowana miara stresu rodzicielskiego.
|
Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej dotyczące poziomu uczestnictwa w aktywności fizycznej mierzonego Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Jest to powszechnie stosowana wiarygodna i wystandaryzowana miara aktywności fizycznej.
|
Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej dotyczące jakości snu mierzonej za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Jest to szeroko stosowany niezawodny i wystandaryzowany wskaźnik jakości snu.
|
Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiany od punktu początkowego w postrzeganiu stygmatyzacji mierzone Skalą Stygmatu Otrzymywania Pomocy Psychologicznej (SSRPH),
Ramy czasowe: Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Jest to wiarygodna i wystandaryzowana miara postrzegania stygmatyzacji związanej z poszukiwaniem pomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
|
Wejście do badania, 6 tygodni po randomizacji, 2 i 6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Movember A03-B15-14B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .