Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjonsstudie for å evaluere et nettsted skreddersydd for nye fedre for å fremme mental helse

27. februar 2021 oppdatert av: Deborah Da Costa, McGill University

HealthyDads.Ca-utvikling og pilotevaluering av en multimodal e-helseintervensjon for å fremme den mentale helsen til menn med risiko for depresjon

Hensikten med denne studien er å utvikle og pilotteste HealthyDads.ca, en nettside for vordende førstegangsfedre som har kjente risikofaktorer for depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1A4
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne kommunisere på fransk eller engelsk
  • Enten gift eller samboer ved studiestart
  • Første barn for begge partnere
  • Har internettilgang
  • Score <12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
  • Får for tiden ikke psykoterapi fra helsepersonell eller på medisiner for en psykisk lidelse
  • Minst 1 risikofaktor for depresjon hvis de skårer < 6 på EPDS: a) historie med depresjon, b) forhøyet angst eller c) uenighet i parforhold

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker eller hensikter
  • Fysisk tilstand som hindrer deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HealthyDads.ca nettbasert program
Et online selvhjelps psykoedukativt nettsted skreddersydd for nybakte fedre. Psykoedukative læringsmoduler og verktøy, inkludert en 6 ukers fysisk aktivitetsutfordring.
Atferdsmessig: Psykoedukative moduler for å forebygge/redusere depresjon
Psykoedukative læringsmoduler og verktøy. Menn vil velge moduler ut fra interesse og behov.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen tilgang til intervensjonen. Vil fylle ut de samme spørreskjemaene som Healthydads.ca gruppe over studietiden.
Annen: Kontrollgruppe
Fortsett med standard pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten til HealthyDads.caHealthyDads.ca målt ved spørreskjemaet Usability and Satisfaction
Tidsramme: 6 uker etter randomisering
For å evaluere akseptabiliteten av internett leverte program når det gjelder vurdering av elementer som gjelder nettstedets brukervennlighet og tilfredshet.
6 uker etter randomisering
Endring fra baseline på deprimert stemning målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Dette er et mye brukt pålitelig og standardisert mål på depresjon.
Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline på emosjonelt velvære målt ved Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Dette er et mye brukt pålitelig og standardisert mål på psykologisk velvære.
Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Endringer fra baseline på foreldrestress målt ved Parenting Stress Scale (PARSS)
Tidsramme: Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Dette er et mye brukt pålitelig og standardisert mål på foreldrestress.
Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Endringer fra baseline på nivå av fysisk aktivitetsdeltakelse målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Dette er et mye brukt pålitelig og standardisert mål på fysisk aktivitet.
Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Endringer fra baseline på søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Dette er en mye brukt pålitelig og standardisert søvnkvalitet.
Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Endringer fra baseline på oppfatninger av stigma målt med Stigma Scale for Receiving Psychological Help (SSRPH),
Tidsramme: Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering
Dette er et pålitelig og standardisert mål på stigmaoppfatninger knyttet til å søke hjelp for psykiske problemer.
Studiestart, 6 uker etter randomisering, 2 og 6 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

Movember Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Movember A03-B15-14B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere