Eine Interventionsstudie zur Bewertung einer Website, die auf neue Väter zugeschnitten ist, um die psychische Gesundheit zu fördern
27. Februar 2021 aktualisiert von: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-Entwicklung und Pilotbewertung einer multimodalen E-Health-Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit von Männern mit Depressionsrisiko
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Pilotierung von HealthyDads.ca,
eine Website für werdende Erstväter mit bekannten Risikofaktoren für Depressionen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N1A4
- University of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann sich auf Französisch oder Englisch verständigen
- Zum Zeitpunkt des Studieneintritts entweder verheiratet oder in Lebensgemeinschaft lebend
- Erstes Kind für beide Partner
- Internetzugang haben
- Ergebnis <12 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
- Gegenwärtig keine Psychotherapie durch einen Arzt oder Medikamente gegen eine psychische Störung erhalten
- Mindestens 1 Risikofaktor für Depressionen, wenn sie im EPDS einen Wert von < 6 erreichen: a) Vorgeschichte von Depressionen, b) erhöhte Angst oder c) Paarkonflikte
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken oder -absichten
- Körperliche Verfassung, die die Teilnahme an Übungen ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Webbasiertes Programm HealthyDads.ca
Eine psychoedukative Online-Selbsthilfe-Website, die auf junge Väter zugeschnitten ist.
Psychoedukative Lernmodule und Tools, einschließlich einer 6-wöchigen Herausforderung für körperliche Aktivität.
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Psychoedukative Lernmodule und Werkzeuge.
Männer wählen Module basierend auf Interesse und Bedarf.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Kein Zugriff auf die Intervention.
Wird die gleichen Fragebögen ausfüllen wie Healthydads.ca
Gruppe während der Studienzeit.
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Fahren Sie mit der Standardpflege fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz von HealthyDads.caHealthyDads.ca, gemessen anhand des Fragebogens zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach Randomisierung
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Um die Akzeptanz des über das Internet bereitgestellten Programms in Bezug auf die Bewertung von Elementen zu bewerten, die sich auf die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Website beziehen.
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6 Wochen nach Randomisierung
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Veränderung der depressiven Stimmung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Dies ist ein weit verbreitetes zuverlässiges und standardisiertes Maß für Depressionen.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des emotionalen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Dies ist ein weit verbreitetes zuverlässiges und standardisiertes Maß für das psychische Wohlbefinden.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Elternstresses, gemessen mit der Parenting Stress Scale (PARSS)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Dies ist ein weit verbreitetes zuverlässiges und standardisiertes Maß für den Stress der Eltern.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Dies ist ein weit verbreitetes zuverlässiges und standardisiertes Maß für körperliche Aktivität.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Änderungen der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Dies ist eine weit verbreitete zuverlässige und standardisierte Schlafqualität.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei der Wahrnehmung von Stigma, gemessen mit der Stigma-Skala für den Erhalt psychologischer Hilfe (SSRPH),
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Dies ist ein zuverlässiges und standardisiertes Maß für die Wahrnehmung von Stigmatisierungen im Zusammenhang mit der Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Randomisierung, 2 und 6 Monate nach Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Movember A03-B15-14B
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