En interventionsundersøgelse for at evaluere et websted, der er skræddersyet til nye fædre for at fremme mental sundhed
27. februar 2021 opdateret af: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-udvikling og pilotevaluering af en multimodal e-sundhedsintervention for at fremme den mentale sundhed hos mænd i risiko for depression
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste HealthyDads.ca,
en hjemmeside for kommende førstegangsfædre, der har kendt risikofaktorer for depression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1A4
- University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1P8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kommunikere på fransk eller engelsk
- Enten gift eller samlevende på tidspunktet for studieindgangen
- Første barn for begge partnere
- Har internetadgang
- Score <12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
- Modtager i øjeblikket ikke psykoterapi fra en sundhedsprofessionel eller på medicin mod en psykisk lidelse
- Mindst 1 risikofaktor for depression, hvis de scorer < 6 på EPDS: a) historie om depression, b) forhøjet angst eller c) parsplid
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker eller hensigter
- Fysisk tilstand, der udelukker deltagelse i træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HealthyDads.ca webbaseret program
En online selvhjælps-psykopædagogisk hjemmeside, der er skræddersyet til nye fædre.
Psykopædagogiske læringsmoduler og værktøjer, inklusive en 6 ugers fysisk aktivitetsudfordring.
|
Psykopædagogiske læringsmoduler og værktøjer.
Mænd vil vælge moduler ud fra interesse og behov.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen adgang til interventionen.
Vil udfylde de samme spørgeskemaer som Healthydads.ca
gruppe over studietiden.
|
Fortsæt med standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af HealthyDads.caHealthyDads.ca målt ved hjælp af Usability and Satisfaction-spørgeskemaet
Tidsramme: 6 uger efter randomisering
|
At evaluere acceptabiliteten af det internetleverede program med hensyn til vurdering af varer, der vedrører webstedets brugervenlighed og tilfredshed.
|
6 uger efter randomisering
|
|
Ændring fra baseline på deprimeret stemning målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Dette er et meget brugt pålideligt og standardiseret mål for depression.
|
Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline på følelsesmæssigt velvære målt ved Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Dette er et meget brugt pålideligt og standardiseret mål for psykologisk velvære.
|
Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
|
Ændringer fra baseline på forældrestress målt ved Parenting Stress Scale (PARSS)
Tidsramme: Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Dette er et meget brugt pålideligt og standardiseret mål for forældrestress.
|
Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
|
Ændringer fra baseline på niveauet for fysisk aktivitetsdeltagelse målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Dette er et meget brugt pålideligt og standardiseret mål for fysisk aktivitet.
|
Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
|
Ændringer fra baseline på søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Dette er en meget brugt pålidelig og standardiseret søvnkvalitet.
|
Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
|
Ændringer fra baseline på opfattelser af stigma målt med Stigma Scale for Receiving Psychological Help (SSRPH),
Tidsramme: Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Dette er et pålideligt og standardiseret mål for stigma-opfattelser forbundet med at søge hjælp til psykiske problemer.
|
Studiestart, 6 uger efter randomisering, 2 og 6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
21. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Movember A03-B15-14B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .