Um estudo de intervenção para avaliar um site adaptado para novos pais para promover a saúde mental
27 de fevereiro de 2021 atualizado por: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-Desenvolvimento e Avaliação Piloto de uma Intervenção Multimodal de Saúde Eletrônica para Promover a Saúde Mental de Homens em Risco de Depressão
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar o HealthyDads.ca,
um site para futuros pais de primeira viagem que têm fatores de risco conhecidos para depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N1A4
- University Of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T1P8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se comunicar em francês ou inglês
- Casado ou vivendo em união estável no momento da entrada no estudo
- Primeiro filho de ambos os parceiros
- Ter acesso à internet
- Pontuação <12 na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
- Atualmente não está recebendo psicoterapia de um profissional de saúde ou tomando medicação para um transtorno mental
- Pelo menos 1 fator de risco para depressão se pontuarem < 6 no EPDS: a) história de depressão, b) ansiedade elevada ou c) discórdia no casal
Critério de exclusão:
- Ideação ou intenção suicida
- Condição física que impede a participação no exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa baseado na web HealthyDads.ca
Um site psicoeducacional de autoajuda on-line feito sob medida para novos papais.
Módulos e ferramentas de aprendizagem psicoeducacionais, incluindo um desafio de atividade física de 6 semanas.
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Módulos e ferramentas psicoeducacionais de aprendizagem.
Os homens escolherão os módulos com base no interesse e na necessidade.
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Outro: Grupo de controle
Sem acesso à intervenção.
Completará os mesmos questionários que o Healthydads.ca
grupo durante o período de estudo.
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Continue com o cuidado padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade de HealthyDads.caHealthyDads.ca medida pelo questionário Usabilidade e Satisfação
Prazo: 6 semanas após a randomização
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Avaliar a aceitabilidade do programa fornecido pela internet em termos de classificação em itens relativos à facilidade de uso e satisfação do site.
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6 semanas após a randomização
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Mudança da linha de base no humor deprimido conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Esta é uma medida de depressão confiável e padronizada amplamente utilizada.
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Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações desde a linha de base no bem-estar emocional, conforme medido pelo formulário abreviado do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF)
Prazo: Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Esta é uma medida confiável e padronizada amplamente utilizada de bem-estar psicológico.
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Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Alterações desde a linha de base no estresse parental medido pela Escala de Estresse Parental (PARSS)
Prazo: Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Esta é uma medida confiável e padronizada amplamente utilizada de estresse parental.
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Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Mudanças desde a linha de base no nível de participação em atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Esta é uma medida confiável e padronizada de atividade física amplamente utilizada.
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Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Alterações da linha de base na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Este é um amplamente utilizado confiável e padronizado de qualidade do sono.
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Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Mudanças desde a linha de base nas percepções de estigma medidas com a Escala de Estigma para Receber Ajuda Psicológica (SSRPH),
Prazo: Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Esta é uma medida confiável e padronizada das percepções de estigma associadas à busca de ajuda para problemas de saúde mental.
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Entrada no estudo, 6 semanas após a randomização, 2 e 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Movember A03-B15-14B
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