Интервенционное исследование для оценки веб-сайта, предназначенного для молодых отцов с целью пропаганды психического здоровья
27 февраля 2021 г. обновлено: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-Разработка и пилотная оценка мультимодального вмешательства в области электронного здравоохранения для улучшения психического здоровья мужчин, подверженных риску депрессии
Целью данного исследования является разработка и пилотное тестирование HealthyDads.ca,
веб-сайт для будущих отцов, у которых есть известные факторы риска депрессии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N1A4
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T1P8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Способен общаться на французском или английском языке
- Либо женат, либо сожительствует на момент поступления в учебу
- Первый ребенок для обоих партнеров
- Иметь доступ в Интернет
- Оценка <12 по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS)
- В настоящее время не проходит психотерапию у медицинского работника или не принимает лекарства от психического расстройства.
- По крайней мере 1 фактор риска депрессии, если они набрали < 6 баллов по шкале EPDS: а) депрессия в анамнезе, б) повышенная тревожность или в) разногласия в паре.
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли или намерения
- Физическое состояние, препятствующее участию в физических упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Веб-программа HealthyDads.ca
Психообразовательный онлайн-сайт самопомощи, специально предназначенный для молодых отцов.
Психообразовательные обучающие модули и инструменты, включая 6-недельный челлендж по физической активности.
|
Психообразовательные обучающие модули и инструменты.
Мужчины будут выбирать модули исходя из интересов и потребностей.
|
|
Другой: Контрольная группа
Нет доступа к интервенции.
Будет заполнять те же анкеты, что и Healthydads.ca
группы за период обучения.
|
Продолжайте стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость HealthyDads.caHealthyDads.ca, измеренная с помощью анкеты «Удобство использования и удовлетворенность»
Временное ограничение: 6 недель после рандомизации
|
Чтобы оценить приемлемость программы доставки через Интернет с точки зрения рейтинга по пунктам, относящимся к простоте использования и удовлетворенности веб-сайтом.
|
6 недель после рандомизации
|
|
Изменение депрессивного настроения по сравнению с исходным уровнем, измеренное по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Это широко используемый надежный и стандартизированный показатель депрессии.
|
Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эмоционального благополучия по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью краткой формы континуума психического здоровья (MHC-SF)
Временное ограничение: Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Это широко используемый надежный и стандартизированный показатель психологического благополучия.
|
Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
|
Изменения родительского стресса по сравнению с исходным уровнем, измеренные по Шкале родительского стресса (PARSS)
Временное ограничение: Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Это широко используемый надежный и стандартизированный показатель родительского стресса.
|
Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
|
Изменения уровня участия в физической активности по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Это широко используемый надежный и стандартизированный показатель физической активности.
|
Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
|
Изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем, измеренные Питтсбургским индексом качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Это широко используемый надежный и стандартизированный показатель качества сна.
|
Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
|
Изменения восприятия стигмы по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью Шкалы стигмы для получения психологической помощи (SSRPH),
Временное ограничение: Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Это надежная и стандартизированная мера восприятия стигмы, связанной с обращением за помощью по проблемам психического здоровья.
|
Включение в исследование, через 6 недель после рандомизации, через 2 и 6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Movember A03-B15-14B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .