Interventiotutkimus uusille isille räätälöidyn verkkosivuston arvioimiseksi mielenterveyden edistämiseksi
lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-kehitys ja pilottiarviointi multimodaalisesta sähköisen terveydenhuollon interventiosta masennuksen riskissä olevien miesten mielenterveyden edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida HealthyDads.ca:ta,
Internet-sivusto odottaville ensikertalaisille, joilla on tiedossa masennuksen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1A4
- University Of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi
- Joko naimisissa tai avoliitossa opiskeluhetkellä
- Ensimmäinen lapsi molemmille puolisoille
- On internetyhteys
- Pisteet <12 Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla
- Ei tällä hetkellä saa terveydenhuollon ammattilaisen psykoterapiaa tai mielenterveyden häiriölääkitystä
- Vähintään yksi masennuksen riskitekijä, jos heidän pistemääränsä on < 6 EPDS:ssä: a) masennushistoria, b) kohonnut ahdistuneisuus tai c) parisuhderiita
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset tai -aikeet
- Fyysinen kunto estää harjoituksiin osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HealthyDads.ca -verkkopohjainen ohjelma
Uusille isille räätälöity online-itseapu-psykokoulutussivusto.
Psykopedagoivia oppimismoduuleja ja työkaluja, mukaan lukien 6 viikon fyysinen aktiivisuushaaste.
|
Psykopedagoivia oppimismoduuleja ja työkaluja.
Miehet valitsevat moduulit kiinnostuksen ja tarpeen mukaan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ei pääsyä interventioon.
Täyttää samat kyselyt kuin Healthydads.ca
ryhmässä opiskelujakson aikana.
|
Jatka normaalilla hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuston HealthyDads.caHealthyDads.ca hyväksyttävyys mitattuna käytettävyys- ja tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioida Internetissä toimitetun ohjelman hyväksyttävyyttä verkkosivuston helppokäyttöisyyteen ja tyytyväisyyteen liittyvien kohteiden luokituksen perusteella.
|
6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masentuneen mielialan muutos lähtötilanteesta mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on laajalti käytetty luotettava ja standardoitu masennuksen mitta.
|
Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset emotionaaliseen hyvinvointiin lähtötilanteesta mitattuna Mental Health Continuum-Short -lomakkeella (MHC-SF)
Aikaikkuna: Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on laajalti käytetty luotettava ja standardoitu psykologisen hyvinvoinnin mitta.
|
Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta vanhemmuuden stressiin, mitattuna vanhemmuuden stressiasteikolla (PARSS)
Aikaikkuna: Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on laajalti käytetty luotettava ja standardoitu vanhemmuuden stressin mitta.
|
Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen tasossa kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ) mitattuna
Aikaikkuna: Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on laajalti käytetty luotettava ja standardoitu fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna unen laadussa
Aikaikkuna: Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on laajalti käytetty luotettava ja standardoitu unenlaadun mittari.
|
Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta stigman käsityksissä mitattuna stigmaasteikolla psykologisen avun vastaanottamiseksi (SSRPH),
Aikaikkuna: Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä on luotettava ja standardoitu mittari stigmahavainnoista, jotka liittyvät mielenterveysongelmiin liittyvien avun hakemiseen.
|
Tutkimustulo, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 2 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Movember A03-B15-14B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .