Uno studio di intervento per valutare un sito Web su misura per i neopapà per promuovere la salute mentale
27 febbraio 2021 aggiornato da: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-Sviluppo e valutazione pilota di un intervento di sanità elettronica multimodale per promuovere la salute mentale degli uomini a rischio di depressione
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare HealthyDads.ca,
un sito web per futuri padri per la prima volta che hanno conosciuto fattori di rischio per la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N1A4
- University of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T1P8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare in francese o inglese
- Sposato o convivente al momento dell'ingresso nello studio
- Primo figlio per entrambi i partner
- Avere accesso a Internet
- Punteggio <12 sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
- Attualmente non riceve psicoterapia da un operatore sanitario o assume farmaci per un disturbo mentale
- Almeno 1 fattore di rischio per la depressione se hanno un punteggio < 6 sull'EPDS: a) storia di depressione, b) ansia elevata o c) discordia di coppia
Criteri di esclusione:
- Ideazione o intento suicidario
- Condizione fisica che preclude la partecipazione all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma web basato su HealthyDads.ca
Un sito psicoeducativo di auto-aiuto on-line su misura per i neo papà.
Moduli e strumenti di apprendimento psicoeducativo, inclusa una sfida di attività fisica di 6 settimane.
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Moduli e strumenti di apprendimento psicoeducativo.
Gli uomini sceglieranno i moduli in base all'interesse e al bisogno.
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Altro: Gruppo di controllo
Nessun accesso all'intervento.
Completerà gli stessi questionari di Healthydads.ca
gruppo durante il periodo di studio.
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Continua con le cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità di HealthyDads.caHealthyDads.ca misurata dal questionario di usabilità e soddisfazione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la randomizzazione
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Valutare l'accettabilità del programma fornito da Internet in termini di valutazione su elementi relativi alla facilità d'uso e alla soddisfazione del sito web.
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6 settimane dopo la randomizzazione
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Variazione rispetto al basale dell'umore depresso misurato dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Questa è una misura affidabile e standardizzata ampiamente utilizzata della depressione.
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Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale sul benessere emotivo misurati dal Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Questa è una misura affidabile e standardizzata ampiamente utilizzata del benessere psicologico.
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Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Cambiamenti rispetto al basale sullo stress genitoriale misurato dalla Parenting Stress Scale (PARSS)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Questa è una misura affidabile e standardizzata ampiamente utilizzata dello stress genitoriale.
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Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Variazioni rispetto al basale del livello di partecipazione all'attività fisica misurate dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Questa è una misura affidabile e standardizzata ampiamente utilizzata dell'attività fisica.
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Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Variazioni rispetto al basale sulla qualità del sonno misurate dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Questa è una qualità del sonno affidabile e standardizzata ampiamente utilizzata.
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Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Cambiamenti rispetto al basale sulle percezioni dello stigma misurate con la Stigma Scale for Receiving Psychological Help (SSRPH),
Lasso di tempo: Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Questa è una misura affidabile e standardizzata delle percezioni dello stigma associate alla ricerca di aiuto per problemi di salute mentale.
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Ingresso nello studio, 6 settimane dopo la randomizzazione, 2 e 6 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Movember A03-B15-14B
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