Intervenční studie k vyhodnocení webu šitého na míru novým tatínkům na podporu duševního zdraví
27. února 2021 aktualizováno: Deborah Da Costa, McGill University
HealthyDads.Ca-Vývoj a pilotní hodnocení multimodální intervence E-Health na podporu duševního zdraví mužů ohrožených depresí
Účelem této studie je vyvinout a pilotně otestovat HealthyDads.ca,
webové stránky pro nastávající prvorodičky, kteří znají rizikové faktory deprese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1A4
- University of Calgary
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět komunikovat ve francouzštině nebo angličtině
- Buď vdaná, nebo v době vstupu do studia spolubydlící
- První dítě pro oba partnery
- Mít přístup k internetu
- Skóre < 12 na Edinburghské škále postnatální deprese (EPDS)
- V současné době nepodstupujete psychoterapii od zdravotníka nebo neužívate léky na duševní poruchu
- Alespoň 1 rizikový faktor pro depresi, pokud mají skóre < 6 na EPDS: a) deprese v anamnéze, b) zvýšená úzkost nebo c) nesoulad páru
Kritéria vyloučení:
- Sebevražedný úmysl nebo úmysl
- Fyzický stav vylučující účast na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Webový program HealthyDads.ca
On-line svépomocný psychoedukační web šitý na míru novým tatínkům.
Psychoedukační vzdělávací moduly a nástroje, včetně 6týdenní výzvy fyzické aktivity.
|
Psychoedukační vzdělávací moduly a nástroje.
Muži si vyberou moduly podle zájmu a potřeby.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Žádný přístup k zásahu.
Vyplní stejné dotazníky jako Healthydads.ca
skupině během studijního období.
|
Pokračujte ve standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost stránky HealthyDads.caHealthyDads.ca měřená dotazníkem Usability and Satisfaction
Časové okno: 6 týdnů po randomizaci
|
Vyhodnotit přijatelnost programu poskytovaného internetem z hlediska hodnocení položek týkajících se snadného používání a spokojenosti webových stránek.
|
6 týdnů po randomizaci
|
|
Změna od výchozí hodnoty u depresivní nálady měřená Edinburskou postnatální škálou deprese (EPDS)
Časové okno: Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Jedná se o široce používané spolehlivé a standardizované měřítko deprese.
|
Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny emocionální pohody od výchozího stavu měřené metodou Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Jedná se o široce používané spolehlivé a standardizované měřítko psychické pohody.
|
Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
|
Změny od výchozí hodnoty rodičovského stresu měřené pomocí škály rodičovského stresu (PARSS)
Časové okno: Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Jedná se o široce používané spolehlivé a standardizované měřítko rodičovského stresu.
|
Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
|
Změny od výchozí úrovně účasti na fyzické aktivitě měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Jedná se o široce používané spolehlivé a standardizované měření fyzické aktivity.
|
Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
|
Změny oproti výchozímu stavu kvality spánku měřené Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Toto je široce používaná spolehlivá a standardizovaná kvalita spánku.
|
Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
|
Změny od výchozí hodnoty ve vnímání stigmatu měřené pomocí škály Stigma pro přijímání psychologické pomoci (SSRPH),
Časové okno: Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Jedná se o spolehlivé a standardizované měřítko vnímání stigmatu spojeného s hledáním pomoci při problémech s duševním zdravím.
|
Vstup do studie, 6 týdnů po randomizaci, 2 a 6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Movember A03-B15-14B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .