卵管の開存性を評価するための SonoVue を使用した 4 次元子宮卵管造影超音波検査の実現可能性
2015年7月21日 更新者：Bai Wen-Pei、Peking University First Hospital
卵管の開存性を評価するための SonoVue を使用した 4 次元子宮卵管造影超音波検査の精度と許容性
この研究の目的は、卵管の開存性を評価するために SonoVue (4D-HyCoSy) を使用した経膣 4 次元子宮卵管造影超音波検査の実現可能性を評価することであり、不妊治療クリニックに通う女性が募集されます。
すべての患者は 4D-HyCoSy で検査されるように試みられ、一部の患者は腹腔鏡検査と染色を受けました。
次に、4D-HyCoSy と lap および Dye の結果を比較します。
すべての患者がフォローアップされます。
4D-HyCoSy の合併症が評価され、妊娠の結果が記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
380
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト：
- Wen Pei Bai, M.D.
- 電話番号：10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- メール：bwp66@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊症の女性で、当院で4D-HyCoSyによる卵管開存性を評価しようとしている女性を募集します。
説明
包含基準:
- 不妊症で、卵管の開存性を評価する必要がある女性。
除外基準:
- 膣出血;
- 生殖器系の急性または亜急性の炎症;
- 子宮悪性腫瘍;
- リドカイン、アトロピン、六フッ化硫黄などの検査で使用される薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SonoVue を使用した 4 次元子宮卵管造影超音波検査の感度と特異性
時間枠：少なくとも1年
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感度、特異度、精度、陽性的中率、陰性的中率
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少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四次元子宮卵管造影超音波検査の副作用と合併症
時間枠：少なくとも1年
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痛みの強さ、性器出血、発熱、骨盤内炎症性疾患、腹膜炎、妊娠の転帰
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少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予期された)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (他の：PekingUFH)
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