Proveditelnost čtyřrozměrné hysterosalpingokontrastní sonografie se SonoVue pro posouzení průchodnosti vejcovodů
21. července 2015 aktualizováno: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Přesnost a snášenlivost čtyřrozměrné hysterosalpingokontrastní sonografie se SonoVue pro posouzení průchodnosti vejcovodů
Účelem této studie je shrnout naše zkušenosti a zhodnotit proveditelnost transvaginální čtyřrozměrné hysterosalpingo-kontrastní sonografie pomocí SonoVue (4D-HyCoSy) pro hodnocení průchodnosti vejcovodů, jsou přijímány ženy navštěvující kliniku pro plodnost.
Všichni pacienti jsou zkoušeni na vyšetření pomocí 4D-HyCoSy, někteří z nich podstoupili laparoskopii a barvení.
Poté jsou porovnány výsledky 4D-HyCoSy a lap and dye.
Všichni pacienti budou sledováni.
Budou vyhodnoceny komplikace 4D-HyCoSy a zaznamenány výsledky těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
380
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Telefonní číslo: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- E-mail: bwp66@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijaty ženy, které mají neplodnost a pokusí se zhodnotit průchodnost vejcovodů pomocí 4D-HyCoSy v naší nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které mají neplodnost a potřebují zhodnotit průchodnost vejcovodů.
Kritéria vyloučení:
- vaginální krvácení;
- akutní nebo subakutní zánět reprodukčního systému;
- malignity dělohy;
- alergie na léky používané při vyšetření, jako je lidokain, atropin a fluorid sírový
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specificita čtyřrozměrné hysterosalpingo-kontrastní sonografie se SonoVue
Časové okno: alespoň jeden rok
|
Senzitivita, specificita, přesnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota
|
alespoň jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vedlejší účinky a komplikace čtyřrozměrné hysterosalpingo-kontrastní sonografie
Časové okno: alespoň jeden rok
|
intenzita vnímání bolesti, vaginální krvácení, horečka, zánětlivá onemocnění pánve, peritonitida a výsledky těhotenství
|
alespoň jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2015
První zveřejněno (ODHAD)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (JINÝ: PekingUFH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .