Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van vierdimensionale echografie met hysterosalpingocontrast met SonoVue voor beoordeling van doorgankelijkheid van de eileiders

21 juli 2015 bijgewerkt door: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital

Nauwkeurigheid en verdraagbaarheid van vierdimensionale hysterosalpingocontrast-echografie met SonoVue voor beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders

Het doel van deze studie is om onze ervaring samen te vatten en de haalbaarheid te evalueren van transvaginale vierdimensionale hysterosalpingo-contrast echografie met behulp van SonoVue (4D-HyCoSy) voor beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders. Vrouwen die naar de vruchtbaarheidskliniek gaan, worden gerekruteerd. Alle patiënten zijn geprobeerd te worden onderzocht met 4D-HyCoSy, van wie sommigen laparoscopie en kleurstof hebben ondergaan. Vervolgens worden de resultaten van 4D-HyCoSy en lap and dye vergeleken. Alle patiënten worden opgevolgd. De complicaties van 4D-HyCoSy worden geëvalueerd en de zwangerschapsuitkomsten worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
          • Wen Pei Bai, M.D.
          • Telefoonnummer: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
          • E-mail: bwp66@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die onvruchtbaar zijn en de doorgankelijkheid van de eileiders proberen te evalueren door middel van 4D-HyCoSy in ons ziekenhuis, zullen worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die onvruchtbaar zijn en de doorgankelijkheid van de eileiders moeten evalueren.

Uitsluitingscriteria:

  1. vaginale bloedingen;
  2. acute of subacute ontsteking van het voortplantingssysteem;
  3. baarmoeder maligniteiten;
  4. allergieën voor de medicijnen die bij het onderzoek worden gebruikt, zoals lidocaïne, atropine en zwavelhexafluoride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van vierdimensionale hysterosalpingo-contrast echografie met SonoVue
Tijdsspanne: minstens een jaar
Gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde
minstens een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen en complicaties van vierdimensionale hysterosalpingo-contrast echografie
Tijdsspanne: minstens een jaar
de intensiteit van pijnperceptie, vaginale bloedingen, koorts, bekkenontstekingsziekten, peritonitis en de zwangerschapsuitkomsten
minstens een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUFH-4DF
  • 4D-HyCoSy (ANDER: PekingUFH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren