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Viabilidad de la ecografía de cuatro dimensiones con histerosalpingo-contraste con SonoVue para la evaluación de la permeabilidad tubárica

21 de julio de 2015 actualizado por: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital

Precisión y tolerabilidad de la ecografía de cuatro dimensiones con histerosalpingo-contraste con SonoVue para la evaluación de la permeabilidad tubárica

El propósito de este estudio es resumir nuestra experiencia y evaluar la viabilidad de la ecografía con contraste de histerosalpingo transvaginal en cuatro dimensiones utilizando SonoVue (4D-HyCoSy) para la evaluación de la permeabilidad de las trompas de Falopio, se reclutan mujeres que asisten a la clínica de fertilidad. Todos los pacientes se intentan examinar con 4D-HyCoSy, algunos de los cuales se someten a laparoscopia y tinte. Luego se comparan los resultados de 4D-HyCoSy y lap and dye. Todos los pacientes serán seguidos. Se evaluarán las complicaciones de 4D-HyCoSy y se registrarán los resultados del embarazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Wen Pei Bai, M.D.
          • Número de teléfono: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
          • Correo electrónico: bwp66@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán mujeres que tengan infertilidad y traten de evaluar la permeabilidad tubárica mediante 4D-HyCoSy en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que tienen infertilidad y necesitan evaluar la permeabilidad de las trompas.

Criterio de exclusión:

  1. sangrado vaginal;
  2. inflamación aguda o subaguda del sistema reproductivo;
  3. malignidades uterinas;
  4. alergias a los medicamentos utilizados en el examen, como lidocaína, atropina y hexafluoruro de azufre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la ecografía con contraste de histerosalpingo en cuatro dimensiones con SonoVue
Periodo de tiempo: Al menos un año
Sensibilidad, especificidad, precisión, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo
Al menos un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos secundarios y complicaciones de la ecografía con contraste de histerosalpingo en cuatro dimensiones
Periodo de tiempo: Al menos un año
la intensidad de la percepción del dolor, sangrado vaginal, fiebre, enfermedades pélvicas inflamatorias, peritonitis y los resultados del embarazo
Al menos un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PekingUFH-4DF
  • 4D-HyCoSy (OTRO: PekingUFH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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