使用 SonoVue 进行四维子宫输卵管造影超声评估输卵管通畅性的可行性
2015年7月21日 更新者：Bai Wen-Pei、Peking University First Hospital
使用 SonoVue 进行四维子宫输卵管造影超声评估输卵管通畅性的准确性和耐受性
本研究的目的是总结我们的经验并评估使用 SonoVue (4D-HyCoSy) 进行经阴道四维子宫输卵管造影超声检查评估输卵管通畅性的可行性，招募了参加生育诊所的女性。
所有患者均尝试接受 4D-HyCoSy 检查，部分患者接受了腹腔镜检查和染色。
然后比较 4D-HyCoSy 和 lap and dye 的结果。
将对所有患者进行随访。
将评估 4D-HyCoSy 的并发症并记录妊娠结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
380
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wen pei Bai, M.D.
- 电话号码：10 8357 221 +86 133-6615-7805
- 邮箱：bwp66@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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接触：
- Wen Pei Bai, M.D.
- 电话号码：10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- 邮箱：bwp66@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募患有不孕症并尝试在我们医院通过 4D-HyCoSy 评估输卵管通畅性的女性。
描述
纳入标准：
- 患有不孕症并需要评估输卵管通畅性的女性。
排除标准：
- 阴道流血；
- 生殖系统的急性或亚急性炎症；
- 子宫恶性肿瘤；
- 对检查中使用的药物过敏，例如利多卡因、阿托品和六氟化硫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 SonoVue 进行四维子宫输卵管超声造影的敏感性和特异性
大体时间：至少一年
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敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值
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至少一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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四维子宫输卵管超声造影的副作用和并发症
大体时间：至少一年
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痛觉强度、阴道流血、发热、盆腔炎、腹膜炎及妊娠结局
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至少一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
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- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月21日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (其他：PekingUFH)
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