Viabilidade da ultrassonografia de histerossalpingo-contraste quadridimensional com SonoVue para avaliação da permeabilidade tubária
21 de julho de 2015 atualizado por: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Precisão e tolerabilidade da ultrassonografia de histerossalpingo-contraste quadridimensional com SonoVue para avaliação da permeabilidade tubária
O objetivo deste estudo é resumir nossa experiência e avaliar a viabilidade da ultrassonografia de histerossalpingo-contraste quadridimensional transvaginal usando SonoVue (4D-HyCoSy) para avaliação da desobstrução das trompas de falópio, mulheres que frequentam a clínica de fertilidade são recrutadas.
Todos os pacientes são testados para serem examinados com 4D-HyCoSy, alguns dos quais foram submetidos a laparoscopia e corante.
Em seguida, os resultados de 4D-HyCoSy e lap e dye são comparados.
Todos os pacientes serão acompanhados.
As complicações do 4D-HyCoSy serão avaliadas e os resultados da gravidez serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
380
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Número de telefone: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- E-mail: bwp66@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutadas mulheres com infertilidade e que tentarem avaliar a patência tubária por 4D-HyCoSy em nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com infertilidade e que precisam avaliar a patência tubária.
Critério de exclusão:
- sangramento vaginal;
- inflamação aguda ou subaguda do sistema reprodutivo;
- malignidades uterinas;
- alergias aos medicamentos utilizados no exame, como lidocaína, atropina e hexafluoreto de enxofre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade da ultrassonografia com histerossalpingo-contraste quadridimensional com SonoVue
Prazo: pelo menos um ano
|
Sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
|
pelo menos um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos colaterais e complicações da ultrassonografia com histerossalpingo-contraste quadridimensional
Prazo: pelo menos um ano
|
a intensidade da percepção da dor, sangramento vaginal, febre, doenças inflamatórias pélvicas, peritonite e os resultados da gravidez
|
pelo menos um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
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- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (OUTRO: PekingUFH)
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