Neliulotteisen hysterosalpingo-kontrastisonografian toteutettavuus SonoVuen kanssa munanjohtimen läpinäkyvyyden arvioimiseksi
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Neliulotteisen hysterosalpingo-kontrastisonografian tarkkuus ja siedettävyys SonoVuella munanjohtimen läpinäkyvyyden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä yhteenveto kokemuksistamme ja arvioida transvaginaalisen neliulotteisen hysterosalpingo-kontrastisonografian toteutettavuutta käyttämällä SonoVue (4D-HyCoSy) munanjohtimien avoimuuden arvioinnissa, hedelmällisyysklinikalla käyviä naisia rekrytoidaan.
Kaikki potilaat yritetään tutkia 4D-HyCoSylla, joillekin tehdään laparoskopia ja värjäys.
Sitten verrataan 4D-HyCoSyn ja lapin ja väriaineen tuloksia.
Kaikkia potilaita seurataan.
4D-HyCoSyn komplikaatiot arvioidaan ja raskauden tulokset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
380
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Puhelinnumero: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- Sähköposti: bwp66@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on hedelmättömyyttä ja yrittävät arvioida munanjohtimien läpinäkyvyyttä 4D-HyCoSylla sairaalassamme, rekrytoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on hedelmättömyyttä ja joiden on arvioitava munanjohtimien aukko.
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen verenvuoto;
- akuutti tai subakuutti lisääntymisjärjestelmän tulehdus;
- kohdun pahanlaatuiset kasvaimet;
- allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, kuten lidokaiinille, atropiinille ja rikkiheksafluoridille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neliulotteisen hysterosalpingo-kontrastisonografian herkkyys ja spesifisyys SonoVuella
Aikaikkuna: vähintään yksi vuosi
|
Herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
|
vähintään yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neliulotteisen hysterosalpingo-kontrastisonografian sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: vähintään yksi vuosi
|
kivun havaitsemisen voimakkuus, emättimen verenvuoto, kuume, lantion tulehdussairaudet, vatsakalvotulehdus ja raskauden tulokset
|
vähintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (MUUTA: PekingUFH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasolun aukko
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettu
-
Bartin State HospitalValmisSterilointi, tubal | SalpingektomiaTurkki
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGValmisEnnaltaehkäisy ja valvonta | Sterilointi, tubal | Salpingektomia | MunasarjaYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonTromboosi | Sepelvaltimon ohitusleikkaus | Hyperkoaguloituvuus | Graft PatencyTanska
-
Hopital Antoine BeclereTuntematonMunajohtimen raskausRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiMunajohtimen raskausVietnam
-
Far Eastern Memorial HospitalValmisRuumiillinen raskausTaiwan
-
Jagiellonian UniversityValmis