- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505555
Wykonalność czterowymiarowej ultrasonografii histerosalpingo-kontrastowej za pomocą SonoVue do oceny drożności jajowodów
21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Dokładność i tolerancja czterowymiarowej ultrasonografii histerosalpingo-kontrastowej za pomocą SonoVue do oceny drożności jajowodów
Celem tego badania jest podsumowanie naszych doświadczeń i ocena wykonalności przezpochwowej czterowymiarowej ultrasonografii histerosalpingo-kontrastowej przy użyciu SonoVue (4D-HyCoSy) do oceny drożności jajowodów, rekrutacja kobiet uczęszczających do kliniki niepłodności.
Wszystkich pacjentów próbuje się zbadać za pomocą 4D-HyCoSy, z których niektórzy przeszli laparoskopię i barwnik.
Następnie porównuje się wyniki 4D-HyCoSy oraz okrążenia i barwnika.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani.
Powikłania 4D-HyCoSy zostaną ocenione, a przebieg ciąży zostanie odnotowany.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
380
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Numer telefonu: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- E-mail: bwp66@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowane będą kobiety z niepłodnością, które będą próbowały ocenić drożność jajowodów metodą 4D-HyCoSy w naszym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które mają niepłodność i muszą ocenić drożność jajowodów.
Kryteria wyłączenia:
- krwawienie z pochwy;
- ostre lub podostre zapalenie układu rozrodczego;
- nowotwory macicy;
- alergie na stosowane w badaniu leki, takie jak lidokaina, atropina, sześciofluorek siarki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość i swoistość czterowymiarowej ultrasonografii histerosalpingo-kontrastowej za pomocą SonoVue
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
|
Czułość, specyficzność, dokładność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
|
co najmniej jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skutki uboczne i powikłania czterowymiarowej histerosalpingo-kontrastowej ultrasonografii
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
|
intensywność odczuwania bólu, krwawienia z pochwy, gorączka, choroby zapalne miednicy mniejszej, zapalenie otrzewnej, a przebieg ciąży
|
co najmniej jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (INNY: PekingUFH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drożność jajowodów
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Bartin State HospitalZakończonySterylizacja, Tubal | SalpingektomiaIndyk
-
Göteborg UniversityUmeå UniversityAktywny, nie rekrutującyLaparoskopia | Rezerwat jajnikowy | Salpingektomia | Tubal do sterylizacjiSzwecja
-
University of North Carolina, Chapel HillMedtronic - MITGZakończonyZapobieganie i kontrola | Sterylizacja, Tubal | Salpingektomia | JajnikStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonySterylizacja, Tubal | Wizualna analogowa skala bólu
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjny
-
Hopital Antoine BeclereNieznanyCiąża jajowodowaFrancja
-
Far Eastern Memorial HospitalZakończony
-
Jagiellonian UniversityZakończony
Badania kliniczne na czterowymiarowa ultrasonografia histerosalpingo-kontrastowa
-
University of BirminghamTommy'sZakończonyPoronienie, nawracające | Aborcja, spontaniczny | HydrosalpinxZjednoczone Królestwo