Machbarkeit der vierdimensionalen Hysterosalpingo-Kontrast-Sonographie mit SonoVue zur Beurteilung der Eileiterdurchgängigkeit
21. Juli 2015 aktualisiert von: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Genauigkeit und Verträglichkeit der vierdimensionalen Hysterosalpingo-Kontrast-Sonographie mit SonoVue zur Beurteilung der Eileiterdurchgängigkeit
Der Zweck dieser Studie ist es, unsere Erfahrungen zusammenzufassen und die Machbarkeit der transvaginalen vierdimensionalen Hysterosalpingo-Kontrast-Sonographie unter Verwendung von SonoVue (4D-HyCoSy) zur Beurteilung der Durchgängigkeit der Eileiter zu bewerten. Frauen, die die Fruchtbarkeitsklinik besuchen, werden rekrutiert.
Es wird versucht, alle Patienten mit 4D-HyCoSy zu untersuchen, einige von ihnen wurden laparoskopiert und gefärbt.
Dann werden die Ergebnisse von 4D-HyCoSy und Lap and Dye verglichen.
Alle Patienten werden weiterverfolgt.
Die Komplikationen von 4D-HyCoSy werden bewertet und die Schwangerschaftsergebnisse werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
380
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
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Kontakt:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Telefonnummer: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- E-Mail: bwp66@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die an Unfruchtbarkeit leiden und versuchen, die Eileiterdurchgängigkeit durch 4D-HyCoSy in unserem Krankenhaus zu bewerten, werden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die an Unfruchtbarkeit leiden und die Eileiterdurchgängigkeit beurteilen müssen.
Ausschlusskriterien:
- vaginale Blutungen;
- akute oder subakute Entzündung des Fortpflanzungssystems;
- Uterusmalignome;
- Allergien gegen die bei der Untersuchung verwendeten Medikamente wie Lidocain, Atropin und Schwefelhexafluorid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität der vierdimensionalen Hysterosalpingo-Kontrast-Sonographie mit SonoVue
Zeitfenster: mindestens ein Jahr
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Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
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mindestens ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen und Komplikationen der vierdimensionalen Hysterosalpingo-Kontrast-Sonographie
Zeitfenster: mindestens ein Jahr
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die Intensität der Schmerzwahrnehmung, vaginale Blutungen, Fieber, entzündliche Erkrankungen des Beckens (Peritonitis) und die Schwangerschaftsergebnisse
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mindestens ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (ANDERE: PekingUFH)
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