Возможности четырехмерной гистеросальпингоконтрастной сонографии с помощью SonoVue для оценки проходимости маточных труб
21 июля 2015 г. обновлено: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Точность и переносимость четырехмерной гистеросальпингоконтрастной сонографии с помощью SonoVue для оценки проходимости маточных труб
Целью данного исследования является обобщение нашего опыта и оценка возможности проведения трансвагинальной четырехмерной гистеросальпингоконтрастной сонографии с использованием SonoVue (4D-HyCoSy) для оценки проходимости маточных труб у женщин, посещающих клинику лечения бесплодия.
Всех пациентов пытались обследовать с помощью 4D-HyCoSy, некоторым из них была проведена лапароскопия и окрашивание.
Затем сравниваются результаты 4D-HyCoSy, а также притирки и окрашивания.
Все пациенты будут находиться под наблюдением.
Будут оценены осложнения 4D-HyCoSy и зарегистрированы исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
380
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Номер телефона: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- Электронная почта: bwp66@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, страдающие бесплодием и пытающиеся оценить проходимость маточных труб с помощью 4D-HyCoSy в нашей больнице, будут привлечены к участию.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с бесплодием, нуждающиеся в оценке проходимости маточных труб.
Критерий исключения:
- вагинальное кровотечение;
- острое или подострое воспаление половой системы;
- злокачественные новообразования матки;
- аллергия на лекарства, используемые при обследовании, такие как лидокаин, атропин и гексафторид серы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность четырехмерной гистеросальпингоконтрастной сонографии с помощью SonoVue
Временное ограничение: по крайней мере один год
|
Чувствительность, специфичность, точность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
по крайней мере один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты и осложнения четырехмерной гистеросальпингоконтрастной сонографии
Временное ограничение: по крайней мере один год
|
интенсивность болевых ощущений, вагинальные кровотечения, лихорадка, воспалительные заболевания органов малого таза, перитонит, исходы беременности
|
по крайней мере один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (ДРУГОЙ: PekingUFH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .