Gjennomførbarhet av firedimensjonal hysterosalpingo-kontrast sonografi med SonoVue for vurdering av tubal patens
21. juli 2015 oppdatert av: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Nøyaktighet og toleranse for firedimensjonal hysterosalpingo-kontrast sonografi med SonoVue for vurdering av tubal patens
Hensikten med denne studien er å oppsummere vår erfaring med og å evaluere gjennomførbarheten av transvaginal firedimensjonal hysterosalpingo-kontrast sonografi ved bruk av SonoVue (4D-HyCoSy) for vurdering av egglederens åpenhet, kvinner som går på fertilitetsklinikken rekrutteres.
Alle pasientene blir forsøkt undersøkt med 4D-HyCoSy, hvorav noen gjennomgikk laparoskopi og fargestoff.
Deretter sammenlignes resultatene av 4D-HyCoSy og lap and dye.
Alle pasientene vil bli fulgt opp.
Komplikasjonene til 4D-HyCoSy vil bli evaluert og graviditetsresultatene vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
380
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Telefonnummer: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- E-post: bwp66@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som har infertilitet og prøver å evaluere tubal patency ved 4D-HyCoSy på sykehuset vårt vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har infertilitet og trenger å evaluere tubal åpenhet.
Ekskluderingskriterier:
- vaginal blødning;
- akutt eller subakutt betennelse i reproduksjonssystemet;
- maligniteter i livmoren;
- allergier mot medisinene som brukes i undersøkelsen, som lidokain, atropin og svovelheksafluorid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av firedimensjonal hysterosalpingo-kontrast sonografi med SonoVue
Tidsramme: minst ett år
|
Sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi
|
minst ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger og komplikasjoner av firedimensjonal hysterosalpingo-kontrast sonografi
Tidsramme: minst ett år
|
intensiteten av smerteoppfatning, vaginal blødning, feber, bekkenbetennelsessykdommer, peritonitt, og graviditetsutfall
|
minst ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
- He Y, Geng Q, Liu H, Han X. First experience using 4-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography with SonoVue for assessing fallopian tube patency. J Ultrasound Med. 2013 Jul;32(7):1233-43. doi: 10.7863/ultra.32.7.1233.
- Tur-Kaspa I. Fear no pain: uterine cavity and tubal patency assessment tests should be pain free. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Mar;39(3):247-51. doi: 10.1002/uog.11128. No abstract available.
- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
- Socolov D, Boian I, Boiculese L, Tamba B, Anghelache-Lupascu I, Socolov R. Comparison of the pain experienced by infertile women undergoing hysterosalpingo contrast sonography or radiographic hysterosalpingography. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Dec;111(3):256-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.07.018. Epub 2010 Sep 17.
- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (ANNEN: PekingUFH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .