Fattibilità dell'ecografia isterosalpingo-contrasto quadridimensionale con SonoVue per la valutazione della pervietà tubarica
21 luglio 2015 aggiornato da: Bai Wen-Pei, Peking University First Hospital
Precisione e tollerabilità della sonografia isterosalpingo-contrasto quadridimensionale con SonoVue per la valutazione della pervietà delle tube
Lo scopo di questo studio è riassumere la nostra esperienza con e valutare la fattibilità dell'ecografia transvaginale quadridimensionale con isterosalpingo-contrasto utilizzando SonoVue (4D-HyCoSy) per la valutazione della pervietà delle tube di Falloppio, vengono reclutate donne che frequentano la clinica della fertilità.
Tutti i pazienti vengono esaminati con 4D-HyCoSy, alcuni dei quali sono stati sottoposti a laparoscopia e tintura.
Quindi vengono confrontati i risultati di 4D-HyCoSy e lap e dye.
Tutti i pazienti saranno seguiti.
Verranno valutate le complicanze di 4D-HyCoSy e verranno registrati gli esiti della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
380
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Wen Pei Bai, M.D.
- Numero di telefono: 10 8357 2211 +86 133-6615-7805
- Email: bwp66@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutate donne che hanno infertilità e cercano di valutare la pervietà tubarica mediante 4D-HyCoSy nel nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno infertilità e devono valutare la pervietà tubarica.
Criteri di esclusione:
- sanguinamento vaginale;
- infiammazione acuta o subacuta del sistema riproduttivo;
- neoplasie uterine;
- allergie ai farmaci utilizzati nell'esame, come lidocaina, atropina ed esafluoruro di zolfo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità dell'ecografia isterosalpingo-contrasto quadridimensionale con SonoVue
Lasso di tempo: almeno un anno
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Sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo
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almeno un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetti collaterali e complicanze dell'ecografia isterosalpingo-contrasto quadridimensionale
Lasso di tempo: almeno un anno
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l'intensità della percezione del dolore, il sanguinamento vaginale, la febbre, le malattie infiammatorie pelviche, la peritonite e gli esiti della gravidanza
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almeno un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marana R, Ferrari S, Merola A, Astorri AL, Pompa G, Milardi D, Giampietro A, Lecca A, Marana E. [Role of a mini-invasive approach in the diagnosis and treatment of tubo-peritoneal infertility as an altenative to IVF]. Minerva Ginecol. 2011 Feb;63(1):1-10. Italian.
- Luciano DE, Exacoustos C, Luciano AA. Contrast ultrasonography for tubal patency. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):994-8. doi: 10.1016/j.jmig.2014.05.017. Epub 2014 Jun 6.
- Maheux-Lacroix S, Boutin A, Moore L, Bergeron ME, Bujold E, Laberge P, Lemyre M, Dodin S. Hysterosalpingosonography for diagnosing tubal occlusion in subfertile women: a systematic review with meta-analysis. Hum Reprod. 2014 May;29(5):953-63. doi: 10.1093/humrep/deu024. Epub 2014 Feb 26.
- Exacoustos C, Di Giovanni A, Szabolcs B, Romeo V, Romanini ME, Luciano D, Zupi E, Arduini D. Automated three-dimensional coded contrast imaging hysterosalpingo-contrast sonography: feasibility in office tubal patency testing. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Mar;41(3):328-35. doi: 10.1002/uog.11200.
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- Marci R, Marcucci I, Marcucci AA, Pacini N, Salacone P, Sebastianelli A, Caponecchia L, Lo Monte G, Rago R. Hysterosalpingocontrast sonography (HyCoSy): evaluation of the pain perception, side effects and complications. BMC Med Imaging. 2013 Aug 23;13:28. doi: 10.1186/1471-2342-13-28.
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- Giugliano E, Cagnazzo E, Bazzan E, Patella A, Marci R. Hysterosalpingo-contrast sonography: is possible to quantify the therapeutic effect of a diagnostic test? Clin Exp Reprod Med. 2012 Dec;39(4):161-5. doi: 10.5653/cerm.2012.39.4.161. Epub 2012 Dec 31.
- O'Flynn N. Assessment and treatment for people with fertility problems: NICE guideline. Br J Gen Pract. 2014 Jan;64(618):50-1. doi: 10.3399/bjgp14X676609. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (STIMA)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUFH-4DF
- 4D-HyCoSy (ALTRO: PekingUFH)
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