外側肘腱炎の治療
外側肘腱障害: コルチコステロイド注射、ドライニードリングまたはプラセボと組み合わせた筋力トレーニングの治療効果を調べるランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
外側肘腱障害の有病率は 1 ～ 3% の有病率であり、発生率のピークは 35 ～ 50 歳です (Green et al., 2002)。 主な症状は、触診時の上腕骨上顆の外側の痛みと、手首の背屈に完全に抵抗する痛みです。 超音波検査の変化には、共通伸筋腱の最も近位の部分での高/低エコー領域とドップラー信号の増加が含まれます。 多くの場合、この状態は自然治癒しますが、完全な回復には数か月から数年かかることが多く、再発することもよくあります。 腱の治癒を促進し、回復までの時間を短縮するために、いくつかの異なる治療法が使用されます。 深部横断摩擦マッサージは、他の理学療法法と比較して、痛み、握力、または機能に有意な効果を示さなかった (Brosseau et al., 2002)。 NSAIDまたはコルチコステロイドによる抗炎症治療は通常、短期的には効果的ですが、長期的には、運動を含む他の治療戦略よりも結果が悪くなります (Coombes et al., 2010)。 手術は有益な効果をもたらさないようであり (Buchbinder et al., 2011)、外側肘腱障害の治療のための矯正装置の使用に関する決定的なデータはありません (Struijs et al., 2002)。 伸筋の偏心運動は、痛みを軽減し、筋力を高め、腱の厚さを減らし、スポーツに戻るまでの時間を短縮することが示されています (Croisier et al., 2007)。
人間の腱に負荷をかけると、腱のコラーゲン合成が増加し、興味深いことに、腱に軽度の外傷を引き起こす腱組織のサンプリング (生検) は、成長因子のレベルを局所的に増加させ、腱のコラーゲン合成を刺激することが示されています (Magnusson et al. 、2010）。
最小限の組織損傷と抗炎症治療の両方が、機械的負荷と組み合わせると、腱の治癒を促進し、回復までの時間を短縮できるという仮説が立てられています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肘関節外側周辺の痛みが4週間以上続く。
- 総伸筋腱の近位部分の触診の痛み。
- 抵抗した手首の背屈で再現される痛み。
- ダッシュスコア > 30。
- 外側肘腱障害と一致する超音波検査の外観 (腱の不規則な外観、低エコー/高エコーの変化、病的ドップラー信号、腱の厚さの増加)。
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) > 2 (軽度の全身性疾患)。
次のような鑑別診断と一致する症状のある患者：
- 関連痛、
- 橈骨上腕骨滑膜炎および滑液包炎、
- 後骨間神経の閉じ込め（橈骨トンネル症候群）、
- 肘の変形性関節症、および
- -過去6か月以内の肘関節周辺の以前の注射または鍼治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：筋力トレーニング + プラセボ
筋力トレーニング: 組み入れから 2 週間後、患者は理学療法士によって重度のゆっくりとした抵抗運動を指導されます。 次の 12 週間は週 3 回の運動を続け、4、8、12 週目は監視下でフォローアップします。運動は、手首の伸展、屈曲、回外/回内から構成されます。最大 3 x 15 レップから開始し、8 週目から最大 3 x 6 レップまで徐々に重量を増やします。 プラセボ: 0.8 mm の針を使用して、2 ml の等張生理食塩水を総伸筋腱起始部の近位部分に超音波ガイド下で皮下注射します。 非接触技術が使用され、患者は注射器の内容物と超音波画像に関して盲目になります。 |
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実験的：筋力トレーニング + コルチコステロイド注射。
筋力トレーニング: 組み入れから 2 週間後、患者は理学療法士によって重度のゆっくりとした抵抗運動を指導されます。 次の 12 週間は週 3 回の運動を続け、4、8、12 週目は監視下でフォローアップします。運動は、手首の伸展、屈曲、回外/回内から構成されます。最大 3 x 15 レップから開始し、8 週目から最大 3 x 6 レップまで徐々に重量を増やします。 コルチコステロイド注射: 0.8 mm の針を使用して、1 ml のデポメドロール 40 mg/ml + 1 ml のリドカイン 10 mg/ml を共通の伸筋腱起点の近位部分の深部に超音波ガイド下で注射します。 非接触技術が使用され、患者は注射器の内容物と超音波画像に関して盲目になります。 |
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実験的：筋力トレーニング＋ドライニードリング
筋力トレーニング: 組み入れから 2 週間後、患者は理学療法士によって重度のゆっくりとした抵抗運動を指導されます。 次の 12 週間は週 3 回の運動を続け、4、8、12 週目は監視下でフォローアップします。運動は、手首の伸展、屈曲、回外/回内から構成されます。最大 3 x 15 レップから開始し、8 週目から最大 3 x 6 レップまで徐々に重量を増やします。 ドライニードリング: 0.8 mm の針を使用して、総伸筋腱起始部の近位部分の超音波ガイドによる穿刺を 10 回繰り返し、続いて 2 ml の等張生理食塩水を腱の表面に皮下注射します。 非接触技術が使用され、患者は注射器の内容物と超音波画像に関して盲目になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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障害アンケートの変更: DASH スコア。 DASH スコア対時間曲線 (AUC) の下の領域。
時間枠：ベースライン、17、30、および 56 週。
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ベースライン、17、30、および 56 週。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力測定値の変化。強度測定値対時間曲線 (AUC) の下の面積
時間枠：ベースライン、17、30、および 56 週。
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等尺性手首伸展力と等尺性握力を含みます。
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ベースライン、17、30、および 56 週。
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腱障害に関連する腱病変の超音波検査による外観の変化。
時間枠：ベースライン、30 週目、56 週目。
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0～2週目、30週目、56週目。
含む: 1) 腱の不規則な外観、2) 低/高エコー変化、3) 病理学的ドップラー信号、4) 腱の厚さ。
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ベースライン、30 週目、56 週目。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Michael Kjaer, M.D., PhD.、Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Acupuncture for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD003527. doi: 10.1002/14651858.CD003527.
- Brosseau L, Casimiro L, Milne S, Robinson V, Shea B, Tugwell P, Wells G. Deep transverse friction massage for treating tendinitis. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(4):CD003528. doi: 10.1002/14651858.CD003528.
- Croisier JL, Foidart-Dessalle M, Tinant F, Crielaard JM, Forthomme B. An isokinetic eccentric programme for the management of chronic lateral epicondylar tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):269-75. doi: 10.1136/bjsm.2006.033324. Epub 2007 Jan 15.
- Magnusson SP, Langberg H, Kjaer M. The pathogenesis of tendinopathy: balancing the response to loading. Nat Rev Rheumatol. 2010 May;6(5):262-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.43. Epub 2010 Mar 23.
- Couppe C, Dossing S, Bulow PM, Siersma VD, Zilmer CK, Bang CW, Hoffner R, Kracht M, Hogg P, Edstrom G, Kjaer M, Magnusson SP. Effects of Heavy Slow Resistance Training Combined With Corticosteroid Injections or Tendon Needling in Patients With Lateral Elbow Tendinopathy: A 3-Arm Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Am J Sports Med. 2022 Aug;50(10):2787-2796. doi: 10.1177/03635465221110214. Epub 2022 Jul 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-15002993
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