Tratamento da Tendinopatia Lateral do Cotovelo
Tendinopatia Lateral do Cotovelo: Um Estudo Controlado Randomizado Examinando o Efeito do Tratamento do Treinamento de Força Combinado com Injeção de Corticosteróides, Dry-Needling ou Placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência da tendinopatia lateral do cotovelo é de 1-3%, com pico de incidência entre 35-50 anos de idade (Green et al., 2002). Os principais sintomas são dor sobre o epicôndilo lateral do úmero à palpação e dor à dorsiflexão totalmente resistida do punho. As alterações ultrassonográficas incluem áreas hiper/hipoecogênicas e aumento do sinal doppler na parte mais proximal do tendão extensor comum. A condição geralmente é autolimitada, mas a recuperação total geralmente leva meses a anos e a recorrência é comum. Várias modalidades de tratamento diferentes são usadas para aumentar a cicatrização do tendão e diminuir o tempo de recuperação. Massagem de fricção transversa profunda não mostrou efeito significativo na dor, força de preensão ou função em relação a outras modalidades de fisioterapia (Brosseau et al., 2002). O tratamento anti-inflamatório com AINEs ou corticosteróides é tipicamente eficaz a curto prazo, no entanto, a longo prazo, há um resultado pior do que com outras estratégias de tratamento, incluindo exercícios (Coombes et al., 2010). A cirurgia não parece ter nenhum efeito benéfico (Buchbinder et al., 2011), e não há dados conclusivos sobre o uso de aparelhos ortopédicos para o tratamento da tendinopatia lateral do cotovelo (Struijs et al., 2002). Foi demonstrado que o exercício excêntrico dos músculos extensores reduz a dor, aumenta a força muscular e diminui a espessura do tendão e o tempo de retorno ao esporte (Croisier et al., 2007).
O carregamento do tendão humano leva ao aumento da síntese de colágeno do tendão e, curiosamente, a amostragem de tecido do tendão (biópsias), que causa um pequeno trauma no tendão, demonstrou aumentar o nível de fatores de crescimento localmente e estimular a síntese de colágeno do tendão (Magnusson et al. , 2010).
Supõe-se que tanto o dano tecidual mínimo quanto o tratamento anti-inflamatório possam aumentar a cicatrização do tendão e diminuir o tempo de recuperação, quando combinados com carga mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor ao redor da parte lateral da articulação do cotovelo por mais de 4 semanas.
- Dor à palpação da parte proximal do tendão extensor comum.
- Dor reproduzida com dorsiflexão resistida do punho.
- Pontuação do traço > 30.
- Aspecto ultrassonográfico compatível com tendinopatia lateral do cotovelo (aspecto irregular do tendão, alterações hipo/hiperecoicas, sinal doppler patológico, aumento da espessura do tendão).
Critério de exclusão:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (doença sistêmica leve).
Pacientes com sintomas consistentes com diagnósticos diferenciais, como:
- dor referida,
- sinovite e bursite radioumeral,
- compressão do nervo interósseo posterior (síndrome do túnel radial),
- osteoartrite do cotovelo e
- injeções anteriores ou acupuntura ao redor da articulação do cotovelo nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de Força + Placebo
Treinamento de força: 2 semanas após a inclusão, os pacientes são instruídos em exercícios pesados de resistência lenta por um fisioterapeuta. O exercício continua 3 vezes/semana pelas 12 semanas seguintes, com acompanhamento supervisionado nas semanas 4, 8 e 12. O exercício consiste em extensão, flexão e supinação/pronação do punho. Começando com 3 x 15 repetições no máximo, aumentando gradualmente o peso até 3 x 6 repetições no máximo a partir da semana 8. Placebo: injeção subcutânea guiada por ultrassom de 2 ml de solução salina isotônica sobre a parte proximal da origem do tendão extensor comum usando uma agulha de 0,8 mm. É utilizada a técnica sem toque e o paciente é cegado em relação ao conteúdo da seringa e à imagem do ultrassom. |
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Experimental: Treinamento de força + Cortico-esteróide Inj.
Treinamento de força: 2 semanas após a inclusão, os pacientes são instruídos em exercícios pesados de resistência lenta por um fisioterapeuta. O exercício continua 3 vezes/semana pelas 12 semanas seguintes, com acompanhamento supervisionado nas semanas 4, 8 e 12. O exercício consiste em extensão, flexão e supinação/pronação do punho. Começando com 3 x 15 repetições no máximo, aumentando gradualmente o peso até 3 x 6 repetições no máximo a partir da semana 8. Injeção de corticosteróide: Injeção guiada por ultrassom de 1 ml de depomedrol 40 mg/ml + 1 ml de lidocaína 10 mg/ml profundamente à parte proximal da origem do tendão extensor comum usando uma agulha de 0,8 mm. É utilizada a técnica sem toque e o paciente é cegado em relação ao conteúdo da seringa e à imagem do ultrassom. |
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Experimental: Treinamento de Força + Dry Needling
Treinamento de força: 2 semanas após a inclusão, os pacientes são instruídos em exercícios pesados de resistência lenta por um fisioterapeuta. O exercício continua 3 vezes/semana pelas 12 semanas seguintes, com acompanhamento supervisionado nas semanas 4, 8 e 12. O exercício consiste em extensão, flexão e supinação/pronação do punho. Começando com 3 x 15 repetições no máximo, aumentando gradualmente o peso até 3 x 6 repetições no máximo a partir da semana 8. Dry Needling: A penetração guiada por ultrassom da parte proximal da origem do tendão extensor comum é repetida 10 vezes usando uma agulha de 0,8 mm, seguida de injeção subcutânea de 2 ml de solução salina isotônica superficial ao tendão. É utilizada a técnica sem toque e o paciente é cegado em relação ao conteúdo da seringa e à imagem do ultrassom. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de mudança de deficiência: DASH-score. Área sob a pontuação DASH versus curva de tempo (AUC).
Prazo: Linha de base, semanas 17, 30 e 56.
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Linha de base, semanas 17, 30 e 56.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas medidas de força muscular. Área sob as medições de força versus curva de tempo (AUC)
Prazo: Linha de base, semanas 17, 30 e 56.
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Incluindo força isométrica de extensão do punho e força de preensão isométrica.
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Linha de base, semanas 17, 30 e 56.
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Alteração na aparência ultrassonográfica da patologia do tendão associada à tendinopatia.
Prazo: Linha de base, semanas 30 e 56.
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Semana 0-2, 30 e 56.
Incluindo: 1) Aparência irregular do tendão, 2) Alterações hipo/hiperecoicas, 3) Sinal doppler patológico, 4) Espessura do tendão.
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Linha de base, semanas 30 e 56.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Acupuncture for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD003527. doi: 10.1002/14651858.CD003527.
- Brosseau L, Casimiro L, Milne S, Robinson V, Shea B, Tugwell P, Wells G. Deep transverse friction massage for treating tendinitis. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(4):CD003528. doi: 10.1002/14651858.CD003528.
- Croisier JL, Foidart-Dessalle M, Tinant F, Crielaard JM, Forthomme B. An isokinetic eccentric programme for the management of chronic lateral epicondylar tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):269-75. doi: 10.1136/bjsm.2006.033324. Epub 2007 Jan 15.
- Magnusson SP, Langberg H, Kjaer M. The pathogenesis of tendinopathy: balancing the response to loading. Nat Rev Rheumatol. 2010 May;6(5):262-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.43. Epub 2010 Mar 23.
- Couppe C, Dossing S, Bulow PM, Siersma VD, Zilmer CK, Bang CW, Hoffner R, Kracht M, Hogg P, Edstrom G, Kjaer M, Magnusson SP. Effects of Heavy Slow Resistance Training Combined With Corticosteroid Injections or Tendon Needling in Patients With Lateral Elbow Tendinopathy: A 3-Arm Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Am J Sports Med. 2022 Aug;50(10):2787-2796. doi: 10.1177/03635465221110214. Epub 2022 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Lesões de tendão
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia
- Cotovelo de tenista
- Tendinopatia do Cotovelo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- H-15002993
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