Lateraalisen kyynärpään tendinopatian hoito
Lateraalinen kyynärpään tendinopatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan voimaharjoittelun hoitovaikutuksia yhdistettynä kortikosteroidi-injektioon, kuivaneulaukseen tai lumelääkkeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalisen kyynärpään tendinopatian esiintyvyys on 1–3 %, ja esiintyvyys on huippuluokkaa 35–50 vuoden iässä (Green et al., 2002). Tärkeimmät oireet ovat kipu lateraalisen olkaluun epikondyylin yli tunnustelun yhteydessä ja kipua vastustanut ranteen dorsifleksio. Ultraäänimuutoksia ovat hyper-/hypo-kaikualueet ja lisääntynyt doppler-signaali yhteisen ojentajajänteen proksimaalisimmassa osassa. Tila on usein itsestään rajoittuva, mutta täydellinen toipuminen kestää usein kuukausia tai vuosia ja uusiutuminen on yleistä. Useita erilaisia hoitomuotoja käytetään lisäämään jänteiden paranemista ja lyhentämään toipumisaikaa. Syvä poikittainen kitkahieronta ei osoittanut merkittävää vaikutusta kipuun, pitovoimaan tai toimintaan verrattuna muihin fysioterapiamuotoihin (Brosseau et al., 2002). Tulehduskipuhoito NSAID-lääkkeillä tai kortikosteroideilla on tyypillisesti tehokasta lyhyellä aikavälillä, mutta pidemmällä aikavälillä tulos on huonompi kuin muilla hoitostrategioilla, mukaan lukien harjoittelu (Coombes et al., 2010). Leikkauksella ei näytä olevan mitään suotuisaa vaikutusta (Buchbinder et al., 2011), eikä ole olemassa vakuuttavia tietoja ortoottisten laitteiden käytöstä lateraalisen kyynärpään tendinopatian hoidossa (Struijs et al., 2002). Eksentrinen ojentajalihasten harjoittelun on osoitettu vähentävän kipua, lisäävän lihasvoimaa sekä vähentävän jänteen paksuutta ja lyhentävän urheiluun palaamisaikaa (Croisier et al., 2007).
Ihmisen jänteen kuormitus johtaa lisääntyneeseen jänteen kollageenisynteesiin, ja mielenkiintoisella tavalla jännekudosnäytteiden (biopsiat), jotka aiheuttavat pienen trauman jänteeseen, on osoitettu lisäävän kasvutekijöiden tasoa paikallisesti ja stimuloivan jänteen kollageenisynteesiä (Magnusson et al. , 2010).
Oletetaan, että sekä minimaaliset kudosvauriot että anti-inflammatorinen hoito voivat lisätä jänteiden paranemista ja lyhentää palautumisaikaa yhdistettynä mekaaniseen kuormitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu kyynärpään sivuosan ympärillä yli 4 viikkoa.
- Kipu tunnustelu proksimaalisen osan yhteisen ojentajajänteen.
- Kipu toistuu ranteen vastustavalla dorsifleksiolla.
- Pistepisteet > 30.
- Ultraäänikuva, joka vastaa kyynärpään lateraalista tendinopatiaa (jänteen epäsäännöllinen ulkonäkö, hypo-/hyper-echoic muutokset, patologinen doppler-signaali, lisääntynyt jänteen paksuus).
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (lievä systeeminen sairaus).
Potilaat, joilla on erotusdiagnoosin mukaisia oireita, kuten:
- tarkoitettu kipu,
- radiohumeraalinen ninoviitti ja bursiitti,
- posterior interosseous hermon juuttuminen (radiaalinen tunnelioireyhtymä),
- kyynärpään nivelrikko ja
- aiemmat ruiskeet tai akupunktio kyynärnivelen ympärille viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimaharjoittelu + lumelääke
Voimaharjoittelu: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen fysioterapeutti ohjaa potilaita raskaaseen hitaan vastusharjoitukseen. Harjoitusta jatketaan 3 kertaa viikossa seuraavien 12 viikon ajan, valvotulla seurannalla viikoilla 4, 8 ja 12. Harjoitus koostuu ranteen ojennuksesta, koukistamisesta ja supinaatiosta/pronaatiosta. Alkaen 3 x 15 toiston enimmäismäärästä, nostaen painoa vähitellen 3 x 6 toiston maksimimäärään viikosta 8 alkaen. Plasebo: Ultraääniohjattu 2 ml:n isotoninen suolaliuos injektio ihon alle yhteisen ojentajajänteen alkukohdan proksimaaliseen osaan 0,8 mm:n neulalla. No-touch-tekniikkaa käytetään, ja potilas sokeutuu ruiskun sisällön ja ultraäänikuvan suhteen. |
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu + Cortico-Steroid Inj.
Voimaharjoittelu: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen fysioterapeutti ohjaa potilaita raskaaseen hitaan vastusharjoitukseen. Harjoitusta jatketaan 3 kertaa viikossa seuraavien 12 viikon ajan, valvotulla seurannalla viikoilla 4, 8 ja 12. Harjoitus koostuu ranteen ojennuksesta, koukistamisesta ja supinaatiosta/pronaatiosta. Alkaen 3 x 15 toiston enimmäismäärästä, nostaen painoa vähitellen 3 x 6 toiston maksimimäärään viikosta 8 alkaen. Kortikosteroidi-injektio: Ultraääni-ohjattu injektio 1 ml depomedrolia 40 mg/ml + 1 ml lidokaiinia 10 mg/ml syvälle yhteisen ojentajajänteen alkupään proksimaaliseen osaan 0,8 mm neulalla. No-touch-tekniikkaa käytetään, ja potilas sokeutuu ruiskun sisällön ja ultraäänikuvan suhteen. |
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu + kuivaneulaus
Voimaharjoittelu: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen fysioterapeutti ohjaa potilaita raskaaseen hitaan vastusharjoitukseen. Harjoitusta jatketaan 3 kertaa viikossa seuraavien 12 viikon ajan, valvotulla seurannalla viikoilla 4, 8 ja 12. Harjoitus koostuu ranteen ojennuksesta, koukistamisesta ja supinaatiosta/pronaatiosta. Alkaen 3 x 15 toiston enimmäismäärästä, nostaen painoa vähitellen 3 x 6 toiston maksimimäärään viikosta 8 alkaen. Kuivaneulaus: Ultraääniohjattu tunkeutuminen yhteisen ojentajajänteen alkupään proksimaaliseen osaan toistetaan 10 kertaa 0,8 mm:n neulalla, minkä jälkeen jänteen pintaan injektoidaan ihonalaisesti 2 ml isotonista suolaliuosta. No-touch-tekniikkaa käytetään, ja potilas sokeutuu ruiskun sisällön ja ultraäänikuvan suhteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vammaisuuskyselyssä: DASH-pisteet. DASH-pisteet vs. aika -käyrän alla (AUC).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17, 30 ja 56.
|
Perustaso, viikko 17, 30 ja 56.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimamittauksissa. Lujuusmittausten ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17, 30 ja 56.
|
Sisältää isometrisen ranteen pidennysvoiman ja isometrisen pitovoiman.
|
Perustaso, viikko 17, 30 ja 56.
|
|
Muutos tendinopatiaan liittyvän jännepatologian ultraäänikuvauksessa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30 ja 56.
|
Viikot 0-2, 30 ja 56.
Sisältää: 1) jänteen epäsäännöllinen ulkonäkö, 2) hypo-/hyperkaikuiset muutokset, 3) patologinen doppler-signaali, 4) jänteen paksuus.
|
Perustaso, viikko 30 ja 56.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Acupuncture for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD003527. doi: 10.1002/14651858.CD003527.
- Brosseau L, Casimiro L, Milne S, Robinson V, Shea B, Tugwell P, Wells G. Deep transverse friction massage for treating tendinitis. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(4):CD003528. doi: 10.1002/14651858.CD003528.
- Croisier JL, Foidart-Dessalle M, Tinant F, Crielaard JM, Forthomme B. An isokinetic eccentric programme for the management of chronic lateral epicondylar tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):269-75. doi: 10.1136/bjsm.2006.033324. Epub 2007 Jan 15.
- Magnusson SP, Langberg H, Kjaer M. The pathogenesis of tendinopathy: balancing the response to loading. Nat Rev Rheumatol. 2010 May;6(5):262-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.43. Epub 2010 Mar 23.
- Couppe C, Dossing S, Bulow PM, Siersma VD, Zilmer CK, Bang CW, Hoffner R, Kracht M, Hogg P, Edstrom G, Kjaer M, Magnusson SP. Effects of Heavy Slow Resistance Training Combined With Corticosteroid Injections or Tendon Needling in Patients With Lateral Elbow Tendinopathy: A 3-Arm Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Am J Sports Med. 2022 Aug;50(10):2787-2796. doi: 10.1177/03635465221110214. Epub 2022 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Käsien vammat
- Tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Kyynärpään tendinopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15002993
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .