Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение латеральной тендинопатии локтевого сустава

21 июля 2020 г. обновлено: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Боковая тендинопатия локтевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование по изучению лечебного эффекта силовых тренировок в сочетании с инъекциями кортикостероидов, сухими иглами или плацебо

В этом исследовании изучается эффект лечения латеральной тендинопатии локтевого сустава силовыми тренировками в сочетании с инъекциями кортикостероидов, сухими иглами или плацебо в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность латеральной тендинопатии локтевого сустава составляет 1-3%, с пиком заболеваемости в возрасте 35-50 лет (Green et al., 2002). Основными симптомами являются боль над латеральным надмыщелком плечевой кости при пальпации и боль при полном сопротивлении тыльному сгибанию запястья. Ультрасонографические изменения включают гипер-/гипоэхогенные области и повышенный допплеровский сигнал в самой проксимальной части сухожилия общего разгибателя. Состояние часто самокупирующееся, однако полное выздоровление часто занимает от нескольких месяцев до нескольких лет, а рецидивы часты. Несколько различных методов лечения используются для ускорения заживления сухожилий и сокращения времени до восстановления. Глубокий поперечный фрикционный массаж не показал существенного влияния на боль, силу захвата или функцию по сравнению с другими методами физиотерапии (Brosseau et al., 2002). Противовоспалительное лечение НПВП или кортикостероидами обычно эффективно в краткосрочной перспективе, однако в долгосрочной перспективе результаты хуже, чем при других стратегиях лечения, включая физические упражнения (Coombes et al., 2010). Хирургия, по-видимому, не дает какого-либо положительного эффекта (Buchbinder et al., 2011), и нет убедительных данных об использовании ортопедических устройств для лечения латеральной тендинопатии локтевого сустава (Struijs et al., 2002). Было показано, что эксцентрические упражнения для мышц-разгибателей уменьшают боль, повышают мышечную силу и уменьшают толщину сухожилий и время, необходимое для возвращения к занятиям спортом (Croisier et al., 2007).

Нагрузка на сухожилие человека приводит к усилению синтеза сухожильного коллагена, и, что интересно, забор ткани сухожилия (биопсия), вызывающий небольшую травму сухожилия, повышает уровень факторов роста локально и стимулирует синтез сухожильного коллагена (Magnusson et al. , 2010).

Предполагается, что как минимальное повреждение тканей, так и противовоспалительное лечение могут ускорить заживление сухожилий и сократить время до восстановления в сочетании с механической нагрузкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боли в латеральной части локтевого сустава более 4 недель.
  2. Болезненность при пальпации проксимального отдела сухожилия общего разгибателя.
  3. Боль воспроизводится при сопротивлении тыльному сгибанию запястья.
  4. Показатель тире > 30.
  5. Ультразвуковая картина соответствует латеральной тендинопатии локтевого сустава (нерегулярный вид сухожилия, гипо-/гиперэхогенные изменения, патологический допплеровский сигнал, увеличенная толщина сухожилия).

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) > 2 (легкое системное заболевание).

  • Пациенты с симптомами, соответствующими дифференциальному диагнозу, такие как:

    • отраженная боль,
    • лучевой синовит и бурсит,
    • защемление заднего межкостного нерва (синдром лучевого канала),
    • артроз локтевого сустава и
    • предшествующие инъекции или иглоукалывание вокруг локтевого сустава в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Силовые тренировки + плацебо

Силовые тренировки: через 2 недели после включения физиотерапевт инструктирует пациентов выполнять тяжелые упражнения с медленным сопротивлением. Упражнения продолжаются 3 раза в неделю в течение следующих 12 недель с последующим наблюдением на 4, 8 и 12 неделе. Упражнения состоят из разгибания запястья, сгибания и супинации/пронации. Начиная с максимума 3 x 15 повторений, постепенно увеличивая вес до максимума 3 x 6 повторений с 8-й недели.

Плацебо: подкожная инъекция 2 мл изотонического раствора под контролем УЗИ в проксимальную часть начала общего сухожилия разгибателя с использованием иглы 0,8 мм. Используется бесконтактная техника, и пациент ослеплен в отношении содержимого шприца и ультразвукового изображения.
Другой: Силовая тренировка
Процедура: Плацебо
Экспериментальный: Силовые тренировки + инъекции кортикостероидов.

Силовые тренировки: через 2 недели после включения физиотерапевт инструктирует пациентов выполнять тяжелые упражнения с медленным сопротивлением. Упражнения продолжаются 3 раза в неделю в течение следующих 12 недель с последующим наблюдением на 4, 8 и 12 неделе. Упражнения состоят из разгибания запястья, сгибания и супинации/пронации. Начиная с максимума 3 x 15 повторений, постепенно увеличивая вес до максимума 3 x 6 повторений с 8-й недели.

Инъекция кортикостероидов: инъекция под ультразвуковым контролем 1 мл депомедрола 40 мг/мл + 1 мл лидокаина 10 мг/мл глубоко в проксимальную часть сухожилия общего разгибателя с использованием иглы 0,8 мм. Используется бесконтактная техника, и пациент ослеплен в отношении содержимого шприца и ультразвукового изображения.
Другой: Силовая тренировка
Лекарство: Инъекции кортикостероидов. Депомедрол 40мг/1мл.
Экспериментальный: Силовая тренировка + сухое иглоукалывание

Силовые тренировки: через 2 недели после включения физиотерапевт инструктирует пациентов выполнять тяжелые упражнения с медленным сопротивлением. Упражнения продолжаются 3 раза в неделю в течение следующих 12 недель с последующим наблюдением на 4, 8 и 12 неделе. Упражнения состоят из разгибания запястья, сгибания и супинации/пронации. Начиная с максимума 3 x 15 повторений, постепенно увеличивая вес до максимума 3 x 6 повторений с 8-й недели.

Сухая игла: проникновение под ультразвуковым контролем в проксимальную часть сухожилия общего разгибателя повторяется 10 раз с использованием иглы 0,8 мм с последующей подкожной инъекцией 2 мл изотонического раствора поверхностно к сухожилию. Используется бесконтактная техника, и пациент ослеплен в отношении содержимого шприца и ультразвукового изображения.
Другой: Силовая тренировка
Процедура: Сухая игла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение анкеты инвалидности: DASH-балл. Площадь под кривой зависимости DASH-балла от времени (AUC).
Временное ограничение: Исходный уровень, 17, 30 и 56 неделя.
Исходный уровень, 17, 30 и 56 неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей мышечной силы. Площадь под кривой измерения прочности в зависимости от времени (AUC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 17, 30 и 56 неделя.
Включая изометрическую силу разгибания запястья и силу изометрического хвата.
Исходный уровень, 17, 30 и 56 неделя.
Изменение ультразвуковой картины патологии сухожилий, связанной с тендинопатией.
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 и 56 неделя.
Неделя 0-2, 30 и 56. В том числе: 1) Неправильный вид сухожилия, 2) Гипо-/гиперэхогенные изменения, 3) Патологический допплеровский сигнал, 4) Толщина сухожилия.
Исходный уровень, 30 и 56 неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15002993

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться