Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af lateral albuetendinopati

21. juli 2020 opdateret af: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Lateral albuetendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger behandlingseffekten af ​​styrketræning kombineret med cortico-steroidinjektion, dry-needling eller placebo

Denne undersøgelse undersøger behandlingseffekten på lateral albuetendinopati af styrketræning i kombination med kortikosteroidinjektion, dry-needling eller placebo i et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​lateral albuetendinopati er prævalens på 1-3 %, med en peak forekomst mellem 35-50 år (Green et al., 2002). De vigtigste symptomer er smerter over den laterale humerus epikondyl ved palpation og smerte fuld modstandsdygtig dorsalfleksion af håndleddet. Ultralydsændringer omfatter hyper-/hypo-ekkoiske områder og øget dopplersignal i den mest proksimale del af den almindelige ekstensorsene. Tilstanden er ofte selvbegrænsende, dog tager fuld bedring ofte måneder til år, og tilbagefald er almindeligt. Der anvendes flere forskellige behandlingsmodaliteter for at øge seneheling og reducere tiden til restitution. Dyb tværgående friktionsmassage viste ingen signifikant effekt på smerte, grebsstyrke eller funktion i forhold til andre fysioterapimodaliteter (Brosseau et al., 2002). Antiinflammatorisk behandling med NSAID'er eller kortikosteroider er typisk effektiv på kort sigt, men på længere sigt er der et dårligere resultat end ved andre behandlingsstrategier, herunder træning (Coombes et al., 2010). Kirurgi synes ikke at have nogen gavnlig effekt (Buchbinder et al., 2011), og der er ingen afgørende data vedrørende brugen af ​​ortotiske apparater til behandling af lateral albuetendinopati (Struijs et al., 2002). Excentrisk træning af ekstensormusklerne har vist sig at reducere smerte, øge muskelstyrken og mindske senetykkelsen og tid til at vende tilbage til sport (Croisier et al., 2007).

Belastning af menneskelige sener fører til øget senekollagensyntese, og interessant nok har senevævsprøvetagning (biopsier), som forårsager et mindre traume på senen, vist sig at øge niveauet af vækstfaktorer lokalt og stimulere senekollagensyntesen (Magnusson et al. , 2010).

Det er en hypotese, at både minimal vævsskade og anti-inflammatorisk behandling kan øge seneheling og reducere tiden til restitution, når det kombineres med mekanisk belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smerter omkring den laterale del af albueleddet i mere end 4 uger.
  2. Smerter ved palpation af den proksimale del af den fælles ekstensorsene.
  3. Smerter reproduceret med modstandsdygtig dorsalfleksion af håndleddet.
  4. Dash-score > 30.
  5. Ultralydsudseende i overensstemmelse med lateral albuetendinopati (uregelmæssigt udseende af senen, hypo-/hyperekkoiske ændringer, patologisk dopplersignal, øget senetykkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (mild systemisk sygdom).

  • Patienter med symptomer i overensstemmelse med differentialdiagnoser som:

    • henviste smerter,
    • radiohumeral synovitis og bursitis,
    • posterior interosseøs nerveindfangning (radialtunnelsyndrom),
    • slidgigt i albuen, og
    • forudgående injektioner eller akupunktur omkring albueleddet inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrketræning + Placebo

Styrketræning: 2 uger efter inklusionen instrueres patienterne i tung langsom modstandsøvelse af en fysioterapeut. Træningen fortsættes 3 gange/ugen i de efterfølgende 12 uger med superviseret opfølgning i uge 4, 8 og 12. Træningen består af håndledsekstension, fleksion og supination/pronation. Starter med maksimalt 3 x 15 gentagelser, gradvist stigende i vægt til maksimum 3 x 6 gentagelser fra uge 8.

Placebo: Ultralydsstyret subkutan injektion af 2 ml isotonisk saltvand over den proksimale del af den almindelige ekstensor-sene-oprindelse med en 0,8 mm nål. Berøringsfri teknik anvendes, og patienten er blind med hensyn til indholdet af sprøjten og ultralydsbilledet.
Andet: Styrketræning
Procedure: Placebo
Eksperimentel: Styrketræning + Cortico-Steroid Inj.

Styrketræning: 2 uger efter inklusionen instrueres patienterne i tung langsom modstandsøvelse af en fysioterapeut. Træningen fortsættes 3 gange/ugen i de efterfølgende 12 uger med superviseret opfølgning i uge 4, 8 og 12. Træningen består af håndledsekstension, fleksion og supination/pronation. Starter med maksimalt 3 x 15 gentagelser, gradvist stigende i vægt til maksimum 3 x 6 gentagelser fra uge 8.

Cortico-steroidinjektion: Ultralydsvejledt injektion af 1 ml depomedrol 40 mg/ml + 1 ml lidocain 10 mg/ml dybt til den proksimale del af den almindelige ekstensor-seneoprindelse med en 0,8 mm nål. Berøringsfri teknik anvendes, og patienten er blind med hensyn til indholdet af sprøjten og ultralydsbilledet.
Andet: Styrketræning
Medicin: Cortico-steroid injektion. Depomedrol 40mg/1ml.
Eksperimentel: Styrketræning + Dry Needling

Styrketræning: 2 uger efter inklusionen instrueres patienterne i tung langsom modstandsøvelse af en fysioterapeut. Træningen fortsættes 3 gange/ugen i de efterfølgende 12 uger med superviseret opfølgning i uge 4, 8 og 12. Træningen består af håndledsekstension, fleksion og supination/pronation. Starter med maksimalt 3 x 15 gentagelser, gradvist stigende i vægt til maksimum 3 x 6 gentagelser fra uge 8.

Dry Needling: Ultralydsvejledt penetration af den proksimale del af den almindelige ekstensor-sene-oprindelse gentages 10 gange med en 0,8 mm nål, efterfulgt af subkutan injektion af 2 ml isotonisk saltvand overfladisk til senen. Berøringsfri teknik anvendes, og patienten er blind med hensyn til indholdet af sprøjten og ultralydsbilledet.
Andet: Styrketræning
Procedure: Tør nålning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i handicapspørgeskema: DASH-score. Areal under DASH-score versus tid kurven (AUC).
Tidsramme: Baseline, uge ​​17, 30 og 56.
Baseline, uge ​​17, 30 og 56.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrkemålinger. Areal under styrkemålingerne versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Baseline, uge ​​17, 30 og 56.
Inklusive isometrisk håndledsforlængelsekraft og isometrisk grebsstyrke.
Baseline, uge ​​17, 30 og 56.
Ændring i ultrasonografisk udseende af senepatologi forbundet med tendinopati.
Tidsramme: Baseline, uge ​​30 og 56.
Uge 0-2, 30 og 56. Herunder: 1) Senens uregelmæssige udseende, 2) Hypo-/hyperekkoiske forandringer, 3) Patologisk dopplersignal, 4) Senens tykkelse.
Baseline, uge ​​30 og 56.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15002993

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner