Tratamiento de la tendinopatía lateral del codo
Tendinopatía lateral del codo: un ensayo controlado aleatorio que examina el efecto del tratamiento del entrenamiento de fuerza combinado con inyección de corticosteroides, aguja seca o placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de la tendinopatía lateral del codo es del 1-3%, con un pico de incidencia entre los 35-50 años de edad (Green et al., 2002). Los principales síntomas son dolor sobre el epicóndilo humeral lateral a la palpación y dolor en dorsiflexión de la muñeca contra resistencia. Los cambios ecográficos incluyen áreas hiper/hipoecoicas y aumento de la señal doppler en la parte más proximal del tendón extensor común. La condición a menudo es autolimitada, sin embargo, la recuperación completa a menudo lleva meses o años y la recurrencia es común. Se utilizan varias modalidades de tratamiento diferentes para aumentar la curación del tendón y disminuir el tiempo de recuperación. El masaje de fricción transversal profunda no mostró un efecto significativo sobre el dolor, la fuerza de agarre o la función en relación con otras modalidades de fisioterapia (Brosseau et al., 2002). El tratamiento antiinflamatorio con AINE o corticosteroides suele ser eficaz a corto plazo; sin embargo, a más largo plazo hay un peor resultado que con otras estrategias de tratamiento, incluido el ejercicio (Coombes et al., 2010). La cirugía no parece tener ningún efecto beneficioso (Buchbinder et al., 2011), y no hay datos concluyentes sobre el uso de dispositivos ortopédicos para el tratamiento de la tendinopatía lateral del codo (Struijs et al., 2002). Se ha demostrado que el ejercicio excéntrico de los músculos extensores reduce el dolor, aumenta la fuerza muscular y disminuye el grosor de los tendones y el tiempo para volver al deporte (Croisier et al., 2007).
La carga del tendón humano conduce a un aumento de la síntesis de colágeno del tendón y, curiosamente, se ha demostrado que el muestreo de tejido del tendón (biopsias), que causa un trauma menor en el tendón, aumenta el nivel de factores de crecimiento localmente y estimula la síntesis de colágeno del tendón (Magnusson et al. , 2010).
Se plantea la hipótesis de que tanto el daño tisular mínimo como el tratamiento antiinflamatorio podrían aumentar la curación del tendón y disminuir el tiempo de recuperación, cuando se combinan con carga mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor alrededor de la parte lateral de la articulación del codo durante más de 4 semanas.
- Dolor a la palpación de la parte proximal del tendón extensor común.
- El dolor se reproduce con la dorsiflexión resistida de la muñeca.
- Puntuación de guión > 30.
- Aspecto ecográfico compatible con tendinopatía lateral del codo (aspecto irregular del tendón, cambios hipo/hiperecoicos, señal doppler patológica, aumento del grosor del tendón).
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) > 2 (enfermedad sistémica leve).
Pacientes con síntomas compatibles con diagnósticos diferenciales como:
- dolor referido,
- sinovitis y bursitis radiohumeral,
- atrapamiento del nervio interóseo posterior (síndrome del túnel radial),
- osteoartritis del codo, y
- inyecciones previas o acupuntura alrededor de la articulación del codo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de Fuerza + Placebo
Entrenamiento de fuerza: 2 semanas después de la inclusión, un fisioterapeuta instruye a los pacientes en ejercicios de resistencia intensos y lentos. El ejercicio continúa 3 veces por semana durante las siguientes 12 semanas, con seguimiento supervisado en las semanas 4, 8 y 12. El ejercicio consiste en la extensión, flexión y supinación/pronación de la muñeca. Comenzando con un máximo de 3 x 15 repeticiones, aumentando gradualmente el peso hasta un máximo de 3 x 6 repeticiones a partir de la semana 8. Placebo: inyección subcutánea guiada por ecografía de 2 ml de solución salina isotónica sobre la parte proximal del origen del tendón extensor común con una aguja de 0,8 mm. Se utiliza la técnica de no tocar y se ciega al paciente con respecto al contenido de la jeringa y la imagen de ultrasonido. |
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Experimental: Entrenamiento de Fuerza + Cortico-Esteroide Iny.
Entrenamiento de fuerza: 2 semanas después de la inclusión, un fisioterapeuta instruye a los pacientes en ejercicios de resistencia intensos y lentos. El ejercicio continúa 3 veces por semana durante las siguientes 12 semanas, con seguimiento supervisado en las semanas 4, 8 y 12. El ejercicio consiste en la extensión, flexión y supinación/pronación de la muñeca. Comenzando con un máximo de 3 x 15 repeticiones, aumentando gradualmente el peso hasta un máximo de 3 x 6 repeticiones a partir de la semana 8. Inyección de corticosteroides: Inyección guiada por ecografía de 1 ml de depomedrol 40 mg/ml + 1 ml de lidocaína 10 mg/ml profunda en la parte proximal del origen del tendón extensor común con una aguja de 0,8 mm. Se utiliza la técnica de no tocar y se ciega al paciente con respecto al contenido de la jeringa y la imagen de ultrasonido. |
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Experimental: Entrenamiento de Fuerza + Punción Seca
Entrenamiento de fuerza: 2 semanas después de la inclusión, un fisioterapeuta instruye a los pacientes en ejercicios de resistencia intensos y lentos. El ejercicio continúa 3 veces por semana durante las siguientes 12 semanas, con seguimiento supervisado en las semanas 4, 8 y 12. El ejercicio consiste en la extensión, flexión y supinación/pronación de la muñeca. Comenzando con un máximo de 3 x 15 repeticiones, aumentando gradualmente el peso hasta un máximo de 3 x 6 repeticiones a partir de la semana 8. Punción seca: La penetración guiada por ecografía de la parte proximal del origen del tendón extensor común se repite 10 veces con una aguja de 0,8 mm, seguida de una inyección subcutánea de 2 ml de solución salina isotónica superficial al tendón. Se utiliza la técnica de no tocar y se ciega al paciente con respecto al contenido de la jeringa y la imagen de ultrasonido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de discapacidad: DASH-score. Área bajo la curva de puntuación DASH versus tiempo (AUC).
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 17, 30 y 56.
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Línea de base, semana 17, 30 y 56.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las medidas de fuerza muscular. Área bajo las mediciones de fuerza frente a la curva de tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 17, 30 y 56.
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Incluye fuerza de extensión de muñeca isométrica y fuerza de agarre isométrica.
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Línea de base, semana 17, 30 y 56.
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Cambio en la apariencia ultrasonográfica de la patología del tendón asociada con la tendinopatía.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 30 y 56.
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Semana 0-2, 30 y 56.
Incluyendo: 1) Aspecto irregular del tendón, 2) Cambios hipo/hiperecoicos, 3) Señal doppler patológica, 4) Grosor del tendón.
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Línea de base, semana 30 y 56.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Acupuncture for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD003527. doi: 10.1002/14651858.CD003527.
- Brosseau L, Casimiro L, Milne S, Robinson V, Shea B, Tugwell P, Wells G. Deep transverse friction massage for treating tendinitis. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(4):CD003528. doi: 10.1002/14651858.CD003528.
- Croisier JL, Foidart-Dessalle M, Tinant F, Crielaard JM, Forthomme B. An isokinetic eccentric programme for the management of chronic lateral epicondylar tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):269-75. doi: 10.1136/bjsm.2006.033324. Epub 2007 Jan 15.
- Magnusson SP, Langberg H, Kjaer M. The pathogenesis of tendinopathy: balancing the response to loading. Nat Rev Rheumatol. 2010 May;6(5):262-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.43. Epub 2010 Mar 23.
- Couppe C, Dossing S, Bulow PM, Siersma VD, Zilmer CK, Bang CW, Hoffner R, Kracht M, Hogg P, Edstrom G, Kjaer M, Magnusson SP. Effects of Heavy Slow Resistance Training Combined With Corticosteroid Injections or Tendon Needling in Patients With Lateral Elbow Tendinopathy: A 3-Arm Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Am J Sports Med. 2022 Aug;50(10):2787-2796. doi: 10.1177/03635465221110214. Epub 2022 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- H-15002993
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