Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av lateral albuetendinopati

21. juli 2020 oppdatert av: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Lateral Elbow Tendinopathy: En randomisert kontrollert studie som undersøker behandlingseffekten av styrketrening kombinert med kortikosteroidinjeksjon, dry-needling eller placebo

Denne studien undersøker behandlingseffekten på lateral albuetendinopati av styrketrening i kombinasjon med kortikosteroidinjeksjon, dry-needling eller placebo i en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av lateral albuetendinopati er prevalens på 1-3 %, med en toppforekomst mellom 35-50 år (Green et al., 2002). Hovedsymptomene er smerter over den laterale humerus epikondylen ved palpasjon og smerte full motstand dorsalfleksjon av håndleddet. Ultrasonografiske endringer inkluderer hyper-/hypo-ekkoiske områder og økt dopplersignal i den mest proksimale delen av den vanlige ekstensorsenen. Tilstanden er ofte selvbegrensende, men full restitusjon tar ofte måneder til år og tilbakefall er vanlig. Flere ulike behandlingsmodaliteter brukes for å øke seneheling og redusere tiden til restitusjon. Dyp tverrfriksjonsmassasje viste ingen signifikant effekt på smerte, grepsstyrke eller funksjon i forhold til andre fysioterapimodaliteter (Brosseau et al., 2002). Antiinflammatorisk behandling med NSAIDs eller kortikosteroider er typisk effektiv på kort sikt, men på lengre sikt er det et dårligere resultat enn med andre behandlingsstrategier inkludert trening (Coombes et al., 2010). Kirurgi ser ikke ut til å ha noen gunstig effekt (Buchbinder et al., 2011), og det finnes ingen avgjørende data om bruk av ortotiske apparater for behandling av lateral albuetendinopati (Struijs et al., 2002). Eksentrisk trening av ekstensormuskulaturen har vist seg å redusere smerte, øke muskelstyrken og redusere senetykkelse og tid for å gå tilbake til sport (Croisier et al., 2007).

Belastning av menneskelige sener fører til økt senekollagensyntese, og interessant nok har senevevsprøvetaking (biopsier), som forårsaker et mindre traume på senen, vist seg å øke nivået av vekstfaktorer lokalt og stimulere senekollagensyntesen (Magnusson et al. , 2010).

Det antas at både minimal vevsskade og antiinflammatorisk behandling kan øke senetilheling og redusere tiden til restitusjon, kombinert med mekanisk belastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Smerter rundt den laterale delen av albueleddet i mer enn 4 uker.
  2. Smerter ved palpasjon av den proksimale delen av den vanlige ekstensorsenen.
  3. Smerter reprodusert med motstått dorsalfleksjon av håndleddet.
  4. Dash-poengsum > 30.
  5. Ultrasonografisk utseende samsvarer med lateral albuetendinopati (uregelmessig utseende av senen, hypo-/hyperekkoiske endringer, patologisk dopplersignal, økt senetykkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (mild systemisk sykdom).

  • Pasienter med symptomer som samsvarer med differensialdiagnoser som:

    • referert smerte,
    • radiohumeral synovitt og bursitt,
    • bakre interosseøs nerveinnfangning (radialtunnelsyndrom),
    • slitasjegikt i albuen, og
    • tidligere injeksjoner eller akupunktur rundt albueleddet i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styrketrening + Placebo

Styrketrening: 2 uker etter inkluderingen instrueres pasientene i tung saktemotstandstrening av fysioterapeut. Trening fortsettes 3 ganger/uke de påfølgende 12 ukene, med overvåket oppfølging i uke 4, 8 og 12. Trening består av håndleddsforlengelse, fleksjon og supinasjon/pronasjon. Starter med maksimalt 3 x 15 repetisjoner, øker gradvis i vekt til maksimalt 3 x 6 repetisjoner fra uke 8.

Placebo: Ultralydveiledet subkutan injeksjon av 2 ml isotonisk saltvann over den proksimale delen av den vanlige ekstensorsenen med en 0,8 mm nål. Berøringsfri teknikk benyttes, og pasienten blir blindet med hensyn til innholdet i sprøyten og ultralydbildet.
Annen: Styrketrening
Fremgangsmåte: Placebo
Eksperimentell: Styrketrening + Cortico-Steroid Inj.

Styrketrening: 2 uker etter inkluderingen instrueres pasientene i tung saktemotstandstrening av fysioterapeut. Trening fortsettes 3 ganger/uke de påfølgende 12 ukene, med overvåket oppfølging i uke 4, 8 og 12. Trening består av håndleddsforlengelse, fleksjon og supinasjon/pronasjon. Starter med maksimalt 3 x 15 repetisjoner, øker gradvis i vekt til maksimalt 3 x 6 repetisjoner fra uke 8.

Kortikosteroidinjeksjon: Ultralydveiledet injeksjon av 1 ml depomedrol 40 mg/ml + 1 ml lidokain 10 mg/ml dypt til den proksimale delen av den vanlige ekstensorsenen med en 0,8 mm nål. Berøringsfri teknikk benyttes, og pasienten blir blindet med hensyn til innholdet i sprøyten og ultralydbildet.
Annen: Styrketrening
Legemiddel: Kortikosteroidinjeksjon. Depomedrol 40mg/1ml.
Eksperimentell: Styrketrening + Dry Needling

Styrketrening: 2 uker etter inkluderingen instrueres pasientene i tung saktemotstandstrening av fysioterapeut. Trening fortsettes 3 ganger/uke de påfølgende 12 ukene, med overvåket oppfølging i uke 4, 8 og 12. Trening består av håndleddsforlengelse, fleksjon og supinasjon/pronasjon. Starter med maksimalt 3 x 15 repetisjoner, øker gradvis i vekt til maksimalt 3 x 6 repetisjoner fra uke 8.

Dry Needling: Ultralydveiledet penetrering av den proksimale delen av den vanlige ekstensor-senenes opprinnelse gjentas 10 ganger med en 0,8 mm nål, etterfulgt av subkutan injeksjon av 2 ml isotonisk saltvann overfladisk til senen. Berøringsfri teknikk benyttes, og pasienten blir blindet med hensyn til innholdet i sprøyten og ultralydbildet.
Annen: Styrketrening
Fremgangsmåte: Tørr nål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i funksjonshemming spørreskjema: DASH-score. Areal under DASH-score versus tid-kurven (AUC).
Tidsramme: Baseline, uke 17, 30 og 56.
Baseline, uke 17, 30 og 56.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrkemålinger. Areal under styrkemålingene versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Baseline, uke 17, 30 og 56.
Inkludert isometrisk håndleddsforlengelseskraft og isometrisk grepsstyrke.
Baseline, uke 17, 30 og 56.
Endring i ultrasonografisk utseende av senepatologi assosiert med tendinopati.
Tidsramme: Baseline, uke 30 og 56.
Uke 0-2, 30 og 56. Inkludert: 1) Uregelmessig utseende av senen, 2) Hypo-/hyperekkoiske forandringer, 3) Patologisk dopplersignal, 4) Senens tykkelse.
Baseline, uke 30 og 56.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-15002993

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere