Behandlung der lateralen Ellenbogen-Tendinopathie
Seitliche Ellbogen-Tendinopathie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Behandlungswirkung von Krafttraining in Kombination mit Cortico-Steroid-Injektion, Dry-Needling oder Placebo
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz der lateralen Ellbogen-Tendinopathie liegt bei 1-3 %, mit einer Spitzeninzidenz zwischen 35-50 Jahren (Green et al., 2002). Die Hauptsymptome sind Schmerzen über dem lateralen Humerus-Epikondylus bei Palpation und Schmerzen bei vollständiger Dorsalflexion des Handgelenks. Ultraschallveränderungen umfassen echoreiche/echoarme Bereiche und ein erhöhtes Dopplersignal im proximalsten Teil der gemeinsamen Strecksehne. Der Zustand ist oft selbstlimitierend, jedoch dauert eine vollständige Genesung oft Monate bis Jahre und ein Wiederauftreten ist häufig. Mehrere verschiedene Behandlungsmodalitäten werden verwendet, um die Sehnenheilung zu beschleunigen und die Zeit bis zur Genesung zu verkürzen. Die tiefe transversale Reibungsmassage zeigte im Vergleich zu anderen physiotherapeutischen Modalitäten keine signifikante Wirkung auf Schmerz, Griffstärke oder Funktion (Brosseau et al., 2002). Eine entzündungshemmende Behandlung mit NSAIDs oder Kortikosteroiden ist in der Regel kurzfristig wirksam, langfristig ist das Ergebnis jedoch schlechter als bei anderen Behandlungsstrategien, einschließlich körperlicher Betätigung (Coombes et al., 2010). Eine Operation scheint keinen positiven Effekt zu haben (Buchbinder et al., 2011), und es gibt keine schlüssigen Daten zum Einsatz von Orthesen zur Behandlung der Tendinopathie des lateralen Ellbogens (Struijs et al., 2002). Es hat sich gezeigt, dass exzentrisches Training der Streckmuskeln Schmerzen reduziert, die Muskelkraft erhöht und die Sehnendicke sowie die Zeit bis zur Rückkehr zum Sport verringert (Croisier et al., 2007).
Die Belastung menschlicher Sehnen führt zu einer erhöhten Sehnenkollagensynthese, und interessanterweise hat sich gezeigt, dass Sehnengewebeproben (Biopsien), die ein geringfügiges Trauma an der Sehne verursachen, den Gehalt an Wachstumsfaktoren lokal erhöhen und die Sehnenkollagensynthese stimulieren (Magnusson et al. , 2010).
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sowohl eine minimale Gewebeschädigung als auch eine entzündungshemmende Behandlung in Kombination mit mechanischer Belastung die Sehnenheilung beschleunigen und die Zeit bis zur Genesung verkürzen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen um den lateralen Teil des Ellenbogengelenks für mehr als 4 Wochen.
- Schmerzen beim Abtasten des proximalen Teils der gemeinsamen Strecksehne.
- Reproduzierter Schmerz bei widerstandener Dorsalflexion des Handgelenks.
- Dash-Score > 30.
- Sonographisches Erscheinungsbild im Einklang mit einer lateralen Ellbogen-Tendinopathie (unregelmäßiges Erscheinungsbild der Sehne, echoarme/echoreiche Veränderungen, pathologisches Dopplersignal, erhöhte Sehnendicke).
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (leichte systemische Erkrankung).
Patienten mit Symptomen im Einklang mit Differentialdiagnosen wie:
- übertragener Schmerz,
- radiohumerale Synovitis und Bursitis,
- Einklemmung des Nervus interosseus posterior (Radialtunnelsyndrom),
- Arthrose des Ellenbogens und
- frühere Injektionen oder Akupunktur um das Ellenbogengelenk innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Krafttraining + Placebo
Krafttraining: 2 Wochen nach der Aufnahme werden die Patienten von einem Physiotherapeuten in schwere langsame Widerstandsübungen eingewiesen. Das Training wird 3 Mal pro Woche für die folgenden 12 Wochen fortgesetzt, mit überwachter Nachsorge in Woche 4, 8 und 12. Das Training besteht aus Extension, Flexion und Supination/Pronation des Handgelenks. Beginnend mit maximal 3 x 15 Wiederholungen, schrittweise Steigerung des Gewichts auf maximal 3 x 6 Wiederholungen ab Woche 8. Placebo: Ultraschallgesteuerte subkutane Injektion von 2 ml isotonischer Kochsalzlösung über den proximalen Teil des gemeinsamen Strecksehnenursprungs mit einer 0,8-mm-Nadel. Es wird eine No-Touch-Technik verwendet, und der Patient ist hinsichtlich des Inhalts der Spritze und des Ultraschallbilds verblindet. |
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Experimental: Krafttraining + Cortico-Steroid Inj.
Krafttraining: 2 Wochen nach der Aufnahme werden die Patienten von einem Physiotherapeuten in schwere langsame Widerstandsübungen eingewiesen. Das Training wird 3 Mal pro Woche für die folgenden 12 Wochen fortgesetzt, mit überwachter Nachsorge in Woche 4, 8 und 12. Das Training besteht aus Extension, Flexion und Supination/Pronation des Handgelenks. Beginnend mit maximal 3 x 15 Wiederholungen, schrittweise Steigerung des Gewichts auf maximal 3 x 6 Wiederholungen ab Woche 8. Cortico-Steroid-Injektion: Ultraschallgesteuerte Injektion von 1 ml Depomedrol 40 mg/ml + 1 ml Lidocain 10 mg/ml tief in den proximalen Teil des gemeinsamen Strecksehnenursprungs mit einer 0,8-mm-Nadel. Es wird eine No-Touch-Technik verwendet, und der Patient ist hinsichtlich des Inhalts der Spritze und des Ultraschallbilds verblindet. |
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Experimental: Krafttraining + Dry Needling
Krafttraining: 2 Wochen nach der Aufnahme werden die Patienten von einem Physiotherapeuten in schwere langsame Widerstandsübungen eingewiesen. Das Training wird 3 Mal pro Woche für die folgenden 12 Wochen fortgesetzt, mit überwachter Nachsorge in Woche 4, 8 und 12. Das Training besteht aus Extension, Flexion und Supination/Pronation des Handgelenks. Beginnend mit maximal 3 x 15 Wiederholungen, schrittweise Steigerung des Gewichts auf maximal 3 x 6 Wiederholungen ab Woche 8. Dry Needling: Die ultraschallgesteuerte Penetration des proximalen Teils des gemeinsamen Strecksehnenursprungs wird 10 Mal mit einer 0,8-mm-Nadel wiederholt, gefolgt von einer subkutanen Injektion von 2 ml isotonischer Kochsalzlösung oberflächlich zur Sehne. Es wird eine No-Touch-Technik verwendet, und der Patient ist hinsichtlich des Inhalts der Spritze und des Ultraschallbilds verblindet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Behindertenfragebogens: DASH-Score. Fläche unter der DASH-Score-gegen-Zeit-Kurve (AUC).
Zeitfenster: Baseline, Woche 17, 30 und 56.
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Baseline, Woche 17, 30 und 56.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Muskelkraftmessungen. Fläche unter der Kraftmessung gegen die Zeitkurve (AUC)
Zeitfenster: Baseline, Woche 17, 30 und 56.
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Einschließlich isometrischer Handgelenksstreckkraft und isometrischer Griffstärke.
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Baseline, Woche 17, 30 und 56.
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Veränderung des sonographischen Erscheinungsbildes der Sehnenpathologie im Zusammenhang mit einer Tendinopathie.
Zeitfenster: Baseline, Woche 30 und 56.
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Woche 0-2, 30 und 56.
Dazu gehören: 1) Unregelmäßiges Aussehen der Sehne, 2) echoarme/hyperechoische Veränderungen, 3) pathologisches Dopplersignal, 4) Sehnendicke.
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Baseline, Woche 30 und 56.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Acupuncture for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD003527. doi: 10.1002/14651858.CD003527.
- Brosseau L, Casimiro L, Milne S, Robinson V, Shea B, Tugwell P, Wells G. Deep transverse friction massage for treating tendinitis. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(4):CD003528. doi: 10.1002/14651858.CD003528.
- Croisier JL, Foidart-Dessalle M, Tinant F, Crielaard JM, Forthomme B. An isokinetic eccentric programme for the management of chronic lateral epicondylar tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):269-75. doi: 10.1136/bjsm.2006.033324. Epub 2007 Jan 15.
- Magnusson SP, Langberg H, Kjaer M. The pathogenesis of tendinopathy: balancing the response to loading. Nat Rev Rheumatol. 2010 May;6(5):262-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.43. Epub 2010 Mar 23.
- Couppe C, Dossing S, Bulow PM, Siersma VD, Zilmer CK, Bang CW, Hoffner R, Kracht M, Hogg P, Edstrom G, Kjaer M, Magnusson SP. Effects of Heavy Slow Resistance Training Combined With Corticosteroid Injections or Tendon Needling in Patients With Lateral Elbow Tendinopathy: A 3-Arm Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Am J Sports Med. 2022 Aug;50(10):2787-2796. doi: 10.1177/03635465221110214. Epub 2022 Jul 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Sehnenverletzungen
- Armverletzungen
- Tendinopathie
- Tennisellenbogen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- H-15002993
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