Trattamento della tendinopatia laterale del gomito
Tendinopatia laterale del gomito: uno studio controllato randomizzato che esamina l'effetto del trattamento dell'allenamento della forza combinato con iniezione di corticosteroidi, dry-needling o placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza della tendinopatia laterale del gomito è dell'1-3%, con un picco di incidenza tra i 35-50 anni di età (Green et al., 2002). I sintomi principali sono il dolore sopra l'epicondilo omerale laterale alla palpazione e il dolore alla dorsiflessione del polso in piena resistenza. I cambiamenti ecografici includono aree iper-/ipo-ecogene e un aumento del segnale doppler nella parte più prossimale del tendine estensore comune. La condizione è spesso autolimitante, tuttavia il recupero completo richiede spesso mesi o anni e la recidiva è comune. Vengono utilizzate diverse modalità di trattamento per aumentare la guarigione del tendine e ridurre il tempo di recupero. Il massaggio di frizione trasversale profondo non ha mostrato alcun effetto significativo sul dolore, sulla forza di presa o sulla funzione rispetto ad altre modalità di fisioterapia (Brosseau et al., 2002). Il trattamento antinfiammatorio con FANS o corticosteroidi è in genere efficace a breve termine, tuttavia a lungo termine l'esito è peggiore rispetto ad altre strategie terapeutiche, incluso l'esercizio (Coombes et al., 2010). La chirurgia non sembra avere alcun effetto benefico (Buchbinder et al., 2011), e non ci sono dati conclusivi sull'uso di dispositivi ortotici per il trattamento della tendinopatia laterale del gomito (Struijs et al., 2002). È stato dimostrato che l'esercizio eccentrico dei muscoli estensori riduce il dolore, aumenta la forza muscolare e diminuisce lo spessore del tendine e il tempo necessario per tornare allo sport (Croisier et al., 2007).
Il carico del tendine umano porta ad un aumento della sintesi del collagene tendineo e, curiosamente, è stato dimostrato che il campionamento del tessuto tendineo (biopsie), che provoca un trauma minore al tendine, aumenta il livello dei fattori di crescita localmente e stimola la sintesi del collagene tendineo (Magnusson et al. , 2010).
Si ipotizza che sia il minimo danno tissutale che il trattamento antinfiammatorio possano aumentare la guarigione del tendine e ridurre il tempo di recupero, se combinati con il carico meccanico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore intorno alla parte laterale dell'articolazione del gomito per più di 4 settimane.
- Dolore alla palpazione della parte prossimale del tendine estensore comune.
- Dolore riprodotto con dorsiflessione resistita del polso.
- Punteggio trattino > 30.
- Aspetto ecografico coerente con tendinopatia laterale del gomito (aspetto irregolare del tendine, alterazioni ipo-/iper-ecogene, segnale doppler patologico, aumento dello spessore del tendine).
Criteri di esclusione:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2 (malattia sistemica lieve).
Pazienti con sintomi compatibili con diagnosi differenziali quali:
- dolore riferito,
- sinovite e borsite radioomerale,
- intrappolamento del nervo interosseo posteriore (sindrome del tunnel radiale),
- artrosi del gomito e
- precedenti iniezioni o agopuntura intorno all'articolazione del gomito negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento della forza + Placebo
Allenamento della forza: 2 settimane dopo l'inclusione, i pazienti vengono istruiti da un fisioterapista su esercizi di resistenza lenti e pesanti. L'esercizio viene continuato 3 volte a settimana per le successive 12 settimane, con follow-up supervisionato alla settimana 4, 8 e 12. L'esercizio consiste in estensione del polso, flessione e supinazione/pronazione. A partire da un massimo di 3 x 15 ripetizioni, aumentando gradualmente di peso fino a un massimo di 3 x 6 ripetizioni dalla settimana 8. Placebo: iniezione sottocutanea ecoguidata di 2 ml di soluzione fisiologica isotonica sulla parte prossimale dell'origine del tendine estensore comune utilizzando un ago da 0,8 mm. Viene utilizzata la tecnica no-touch e il paziente è accecato per quanto riguarda il contenuto della siringa e l'immagine ecografica. |
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Sperimentale: Allenamento della forza + Iniezione di corticosteroidi.
Allenamento della forza: 2 settimane dopo l'inclusione, i pazienti vengono istruiti da un fisioterapista su esercizi di resistenza lenti e pesanti. L'esercizio viene continuato 3 volte a settimana per le successive 12 settimane, con follow-up supervisionato alla settimana 4, 8 e 12. L'esercizio consiste in estensione del polso, flessione e supinazione/pronazione. A partire da un massimo di 3 x 15 ripetizioni, aumentando gradualmente di peso fino a un massimo di 3 x 6 ripetizioni dalla settimana 8. Iniezione di corticosteroidi: iniezione ecoguidata di 1 ml di depomedrol 40 mg/ml + 1 ml di lidocaina 10 mg/ml in profondità nella parte prossimale dell'origine del tendine estensore comune utilizzando un ago da 0,8 mm. Viene utilizzata la tecnica no-touch e il paziente è accecato per quanto riguarda il contenuto della siringa e l'immagine ecografica. |
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Sperimentale: Allenamento della forza + Dry Needling
Allenamento della forza: 2 settimane dopo l'inclusione, i pazienti vengono istruiti da un fisioterapista su esercizi di resistenza lenti e pesanti. L'esercizio viene continuato 3 volte a settimana per le successive 12 settimane, con follow-up supervisionato alla settimana 4, 8 e 12. L'esercizio consiste in estensione del polso, flessione e supinazione/pronazione. A partire da un massimo di 3 x 15 ripetizioni, aumentando gradualmente di peso fino a un massimo di 3 x 6 ripetizioni dalla settimana 8. Dry Needling: la penetrazione ecoguidata della parte prossimale dell'origine del tendine estensore comune viene ripetuta 10 volte utilizzando un ago da 0,8 mm, seguita dall'iniezione sottocutanea di 2 ml di soluzione salina isotonica superficiale al tendine. Viene utilizzata la tecnica no-touch e il paziente è accecato per quanto riguarda il contenuto della siringa e l'immagine ecografica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sulla disabilità: punteggio DASH. Area sotto la curva del punteggio DASH rispetto al tempo (AUC).
Lasso di tempo: Basale, settimana 17, 30 e 56.
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Basale, settimana 17, 30 e 56.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle misurazioni della forza muscolare. Area sotto le misurazioni della forza rispetto alla curva del tempo (AUC)
Lasso di tempo: Basale, settimana 17, 30 e 56.
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Compresa la forza di estensione del polso isometrica e la forza di presa isometrica.
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Basale, settimana 17, 30 e 56.
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Modifica dell'aspetto ecografico della patologia tendinea associata a tendinopatia.
Lasso di tempo: Basale, settimana 30 e 56.
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Settimana 0-2, 30 e 56.
Tra cui: 1) Aspetto irregolare del tendine, 2) Cambiamenti ipo/iperecogeni, 3) Segnale doppler patologico, 4) Spessore del tendine.
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Basale, settimana 30 e 56.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Kjaer, M.D., PhD., Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Struijs PA, Smidt N, Arola H, Dijk vC, Buchbinder R, Assendelft WJ. Orthotic devices for the treatment of tennis elbow. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD001821. doi: 10.1002/14651858.CD001821.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Acupuncture for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD003527. doi: 10.1002/14651858.CD003527.
- Brosseau L, Casimiro L, Milne S, Robinson V, Shea B, Tugwell P, Wells G. Deep transverse friction massage for treating tendinitis. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(4):CD003528. doi: 10.1002/14651858.CD003528.
- Croisier JL, Foidart-Dessalle M, Tinant F, Crielaard JM, Forthomme B. An isokinetic eccentric programme for the management of chronic lateral epicondylar tendinopathy. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):269-75. doi: 10.1136/bjsm.2006.033324. Epub 2007 Jan 15.
- Magnusson SP, Langberg H, Kjaer M. The pathogenesis of tendinopathy: balancing the response to loading. Nat Rev Rheumatol. 2010 May;6(5):262-8. doi: 10.1038/nrrheum.2010.43. Epub 2010 Mar 23.
- Couppe C, Dossing S, Bulow PM, Siersma VD, Zilmer CK, Bang CW, Hoffner R, Kracht M, Hogg P, Edstrom G, Kjaer M, Magnusson SP. Effects of Heavy Slow Resistance Training Combined With Corticosteroid Injections or Tendon Needling in Patients With Lateral Elbow Tendinopathy: A 3-Arm Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Am J Sports Med. 2022 Aug;50(10):2787-2796. doi: 10.1177/03635465221110214. Epub 2022 Jul 22.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-15002993
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