外傷性脳損傷患者における動揺のための修正された環境 (ABS)
2018年5月4日 更新者：University of Aarhus
外傷性脳損傷患者の興奮のための修正された環境：管理された多施設
この研究では、動的な概日光と音の治療からなる介入の効果と、睡眠パターン、興奮した行動、および機能レベルに関する体系的な情報を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、デンマーク、8000
- Leanne Langhorn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -中等度および重度の外傷性脳損傷（TBI）の患者
- グラスゴー昏睡スコア (GCS) が 13 未満であると診断されました。
除外基準:
- デンマーク語を話せない精神科の診断を受けた患者 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入: 概日照明、体系的な情報、音楽、個々の患者の差し押さえ
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サーカディアンライト、システム情報、音楽、個人差押え
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動揺行動尺度 (ABS) での動揺
時間枠：1年
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1年
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Early Functional Abilities Scale (EFA) の機能的能力
時間枠：1年
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1年
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Glasgow Outcome Extend Scale の機能的能力
時間枠：入学後12ヶ月
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入学後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT) における心的外傷後記憶喪失の向きと期間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Jens Christian H Sorensen, Professor、Aarhus University Hoapital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月4日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。