Ambiente modificado para agitação em pacientes com TCE (ABS)
4 de maio de 2018 atualizado por: University of Aarhus
Ambiente Modificado para Agitação em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico: um Multicêntrico Controlado
Este estudo examina o efeito de uma intervenção que consiste em luz circadiana dinâmica e terapia sonora, bem como informações sistemáticas sobre padrão de sono, comportamento agitado e nível de funcionamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8000
- Leanne Langhorn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico (TCE) moderado e grave
- Diagnosticado com escore de coma de Glasgow (GCS) inferior a 13-
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico psiquiátrico e que não falam dinamarquês -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção: Iluminação circadiana, informações sistemáticas, música, encerramento do paciente individual
|
Luz circadiana, informação sistemática, música, encerramento individual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Agitação na Escala de Comportamento Agitado (ABS)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Habilidades funcionais na Escala de Habilidades Funcionais Precoces (EFA)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Habilidades funcionais na Glasgow Outcome Extend Scale
Prazo: 12 meses após a admissão
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12 meses após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Orientação e duração da amnésia pós-traumática na Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT)
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Agitação Psicomotora
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
Outros números de identificação do estudo
- ABS project
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