Modifisert miljø for agitasjon hos pasienter med TBI (ABS)
4. mai 2018 oppdatert av: University of Aarhus
Modifisert miljø for agitasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade: et kontrollert multisenter
Denne studien undersøker effekten av en intervensjon bestående av dynamisk døgnrytmelys- og lydterapi, samt systematisk informasjon om søvnmønster, agitert atferd og funksjonsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8000
- Leanne Langhorn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med moderat og alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI)
- Diagnostisert med Glasgow Coma Score (GCS) lavere enn 13-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatrisk diagnose og ikke snakker dansk -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjon: Døgnlys, systematisk informasjon, musikk, tvangshindelse av den enkelte pasient
|
Døgnlys, systematisk informasjon, musikk, individuell forelukking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Agitasjon på Agitated Behavior Scale (ABS)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
Funksjonelle evner på Early Functional Abilities Scale (EFA)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
Funksjonelle evner på Glasgow Outcome Extend Scale
Tidsramme: 12 måneder etter innleggelse
|
12 måneder etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Orientering og varighet av posttraumatisk amnesi på Galveston Orientation and Amnesia Scale (GOAT)
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
14. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABS project
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .