Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная среда для возбуждения пациентов с ЧМТ (ABS)

4 мая 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Модифицированная среда для ажитации у пациентов с черепно-мозговой травмой: контролируемый мультицентр

В этом исследовании изучается эффект вмешательства, состоящего из динамической циркадной световой и звуковой терапии, а также систематической информации о характере сна, возбужденном поведении и уровне функционирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Дания, 8000
        • Leanne Langhorn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со средней и тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ)
  • Диагноз: оценка по шкале комы Глазго (GCS) ниже 13-

Критерий исключения:

  • Пациенты с психиатрическим диагнозом и не говорящие по-датски -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Вмешательство: циркадное освещение, систематическая информация, музыка, выкуп отдельного пациента.
Поведенческий: Многофакторная циркадная концепция
Циркадный свет, систематическая информация, музыка, индивидуальная потеря права выкупа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возбуждение по шкале возбужденного поведения (ABS)
Временное ограничение: Один год
Один год
Функциональные способности по шкале ранних функциональных способностей (EFA)
Временное ограничение: Один год
Один год
Функциональные способности по шкале расширения результатов Глазго
Временное ограничение: 12 месяцев после поступления
12 месяцев после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ориентация и продолжительность посттравматической амнезии по шкале ориентации и амнезии Галвестона (GOAT)
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Следователи

  • Учебный стул: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABS project

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться