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Entorno modificado para la agitación en pacientes con TCE (ABS)

4 de mayo de 2018 actualizado por: University of Aarhus

Ambiente Modificado para la Agitación en Pacientes con Daño Cerebral Traumático: un Multicéntrico Controlado

Este estudio examina el efecto de una intervención que consiste en una terapia de luz y sonido circadiana dinámica, así como información sistemática sobre el patrón de sueño, el comportamiento agitado y el nivel de funcionamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8000
        • Leanne Langhorn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Lesión Cerebral Traumática (TBI) moderada y severa
  • Diagnosticado con puntuación de coma de Glasgow (GCS) inferior a 13-

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico psiquiátrico y que no hablan danés -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Intervención: iluminación circadiana, información sistemática, música, exclusión del paciente individual
Conductual: Concepto circadiano multifactorial
Luz circadiana, información sistemática, música, ejecución hipotecaria individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agitación en la Escala de Comportamiento Agitado (ABS)
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Habilidades funcionales en la Escala de Habilidades Funcionales Tempranas (EFA)
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Habilidades funcionales en la escala ampliada de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 12 meses después de la admisión
12 meses después de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Orientación y duración de la amnesia postraumática en la Escala de Orientación y Amnesia de Galveston (GOAT)
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABS project

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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