Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane środowisko pobudzenia u pacjentów z TBI (ABS)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Zmodyfikowane środowisko pobudzenia u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu: kontrolowane wieloośrodkowe

Niniejsze badanie analizuje wpływ interwencji składającej się z dynamicznej okołodobowej terapii światłem i dźwiękiem, a także systematycznych informacji na temat wzorca snu, pobudzenia i poziomu funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dania, 8000
        • Leanne Langhorn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z umiarkowanym i ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI)
  • Zdiagnozowano wynik Glasgow Coma Score (GCS) niższy niż 13-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z diagnozą psychiatryczną i nie mówiący po duńsku -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja: oświetlenie okołodobowe, systematyczna informacja, muzyka, wykluczenie indywidualnego pacjenta
Behawioralne: Wieloczynnikowa koncepcja okołodobowa
Światło okołodobowe, systematyczne informacje, muzyka, indywidualne wykluczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobudzenie na skali zachowania pobudzonego (ABS)
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zdolności funkcjonalne na Skali Wczesnych Zdolności Funkcjonalnych (EFA)
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zdolności funkcjonalne w skali Glasgow Outcome Extend Scale
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu
12 miesięcy po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Orientacja i czas trwania amnezji pourazowej w Skali Orientacji i Amnezji Galvestona (GOAT)
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens Christian H Sorensen, Professor, Aarhus University Hoapital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABS project

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloczynnikowa koncepcja okołodobowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj