改善 TBI 患者激越的环境 (ABS)
2018年5月4日 更新者：University of Aarhus
创伤性脑损伤患者躁动的改良环境：受控多中心
本研究检验了由动态昼夜节律光和声音疗法组成的干预措施的效果，以及有关睡眠模式、烦躁行为和功能水平的系统信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、丹麦、8000
- Leanne Langhorn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度和重度创伤性脑损伤 (TBI) 患者
- 诊断为格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 低于 13-
排除标准：
- 患有精神病但不会说丹麦语的患者 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预：昼夜节律照明、系统信息、音乐、个别患者的排斥
|
昼夜节律光、系统信息、音乐、个人排斥
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
激越行为量表 (ABS) 上的激越
大体时间：一年
|
一年
|
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早期功能能力量表 (EFA) 的功能能力
大体时间：一年
|
一年
|
|
格拉斯哥结果扩展量表的功能能力
大体时间：入院后12个月
|
入院后12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
加尔维斯顿定向和失忆量表 (GOAT) 上创伤后失忆的定向和持续时间
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jens Christian H Sorensen, Professor、Aarhus University Hoapital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月12日
首次发布 (估计)
2015年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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